产品质量承诺书

时间：2022-12-24 14:16:06 承诺书我要投稿

产品质量承诺书【荐】

　　随着社会一步步向前发展，接触并使用承诺书的人越来越多，承诺书具有完全自愿的特点。那么你有了解过承诺书吗？下面是小编帮大家整理的产品质量承诺书，仅供参考，大家一起来看看吧。

产品质量承诺书【荐】

产品质量承诺书1

　　真诚地感谢您购xxx械制造有限公司承制的机械设备及工程产品，此保证书是我公司所售出的所有产品的质量及信心的保证；若有您购买的我公司的产品有任何异常，我公司都将立足于维护客户权益，而采取必要的挽救措施，力求阁下生产工作得心应手，时效倍增。

　　xxx机械制造有限公司追求高效优质的服务的同时，更加尊重买卖双方彼此权益的保护，您购买我公司产品均享有壹年的免费维修及终身售后服务的权益保护，同时明确双方的责任，详见以下细则：

　　▲此保证服务只适用于原购方，我公司立足于维护合同及质量保证书的有效执行，坚持高效优质的服务承诺，提供应时专业的服务。

　　▲保修期内如果因为质量问题的损坏，我公司负责免费维修并且负担由此产生的运输、安装、差旅等费用；客户自行维护应保留产品损坏部分及其配件。

　　▲易损件、易耗品、使用不当、人为损坏（碰撞、遗失配件）、自然灾害及不可抗拒力（如台风、洪水、地震、战争等）造成的损坏，须酌情收费而提供有偿服务。

　　xxx机械制造有限公司

产品质量承诺书2

致：

　　公交集团有限公司

　　1. 我公司在本次投标中所投的产品均严格严格按照国家标准执行三包，严格按照厂家质保期进行质保。

　　2. 对本次项目所采购的货物如因质量问题，“三包”承诺如下：

　　①七日内免费退货;

　　②八至十五日免费换货;

　　3. 在产品的质量保证期内，我方对产品的质量负责，并承担由此造成的所有经济损失;产品超过质量保证期以后，产品出现故障需要维护，我公司负责免费维护。

　　4. 严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。

　　5. 保证所提供的货物均为厂家正规渠道全新原装货物，完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;

　　6. 用户对我公司的产品质量投诉，我方将在半个工作日内提出处理意见，如情况需要，公司相关服务人员将及时到达现场处理。

　　7.我公司负责向用户提供产品相关的技术支持哦技术支持。

　　投标单位名称：xxx

　　投标单位授权代表姓名：xxx

　　20xx年xx月xx日

产品质量承诺书3

　　我公司生产的产品从设计、原料、生产、检测到产品包装，运输及售后服务各环节，产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验，不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作，严把质量关。

　　1. 原料采购

　　为确保原材料质量，我公司均在严格评审的合格供方采购。进厂原材料经检验合格后方能入库，确保入库合格率达到100%。各主要材料优先采购国家重点和定点企业优质产品，实行层层把关检测审核制度和我们公司特有的原材料批号制度。

　　2. 生产

　　为确保产品质量，对生产各环节严格进行控制，工装过程中实行质量跟踪卡制度和生产批号制度，当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人，并及时采取纠正和预防措施，使进入下一道产品合格率达100%。目前，我公司已引进先进设备和生产工艺，为确保生产优质的产品打下了坚实基础。

　　3. 检验

　　公司对产品的检验进行严格控制，确保未经检验的产品不投入使用和出厂。我们公司的产品都通过了质检部的技术人员检测和质量检测中心的第三方认证（CTI）。我们公司的检测员每天不定时对产品生产过程中的工序及成品是否严格按照产品的技术条款，对产品设计图纸与公司产品方面的有关标准及质量规格和我们生产的产品进行质量审核，检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。同时我们公司每年定期到CTI检测中心对产品进行检测。

　　4. 不合格品的控制

　　不合格品的控制我公司实行三检制度（自检、互检、专检），以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施，消除实际和潜在的不合格因素，防止类似质量问题发生。并有质检部的技术人员对生产过程中出现的不合格产品进行分析，做出预防措施和整理出解决方案。

　　5. 包装与运输

　　对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制，以防产品损坏，在产品最终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求，对产品进行包装和防护，确保完好无损地将产品运输到目的地。

　　6.符合标准

　　本公司保证提供全新且符合相关标准，并满足招标文件、投标文件及技术协议的规定。

　　7. 售后服务

　　我们的产品通过了多方验证，产品绝对环保，安全，无害，美观。我们对所有客户均提供：质量最好，服务最佳的产品。我们不但保证向所有客户提供的鼻梁条是完全优质合格的产品，而且我们将大力配合你的工作和提供最好的售后服务。

　　特此承诺！

　　本承若书的最终解释权归xxxxxxx公司！

　　20xx年X月X日

产品质量承诺书4

　　我单位作为出口食品、农产品生产企业，是产品质量安全第一责任人，为保障出口食品、农产品的质量安全，维护山西出口产品的信誉，维护国家形象，特作如下承诺：

　　一、严格遵守国家有关产品质量和出入境检验检疫法律法规，认真履行《国务院关于加强食品等产品质量安全监督管理的特别规定》的义务，诚实守信，合法经营，执行产品检验检疫规定，自觉接受检验检疫部门的监督检查。

　　二、强化源头管理，建立健全全过程质量监控和可追溯体系、保证所使用的原料、辅料和包装材料不含有禁用农药、兽药、添加剂、着色剂和有害物质，保证所使用的添加剂、着色剂等不超过规定限量，建立台帐制度，100%索证索票，确保出口产品的可追溯。

　　三、全面实施“公司+基地+标准化”生产管理模式，保证企业质量安全管理体系（GMP、SSOP、HACCP）有效运行，保证出口产品符合进口国（地区）的有关标准或合同要求，建立健全预警通报、质量追溯、应急处理、责任追究、产品召回等制度，不断提高应对国外技术壁垒和突发事件的能力。

　　四、本企业若违反上述承诺，造成严重质量安全事故的，愿接受检验检疫部门的处罚，并承担相应的法律责任。

法定代表人（签字）：xx

　企业（盖章）：xx

xx年xx月xx日

产品质量承诺书5

　　尊敬的用户：感谢您购买我厂生产的打印耗材，您的一个小小的配合都意味着我们向一个更清洁更美好的环境又迈进一步，在此，xx—x办公耗材厂向你承诺以下保证。

　　1、xx办公耗材厂保证所有售出的环保硒鼓打印耗材质量均为完好，打印张数和打印质量均能达到原装硒鼓的效果，不会出现打印不清晰、图形不均匀、漏粉、有底灰等现象。

　　2、环保硒鼓中的完全再生硒鼓使用寿命相当于原装硒鼓。

　　3、硒鼓作为显影装置的传送只和打印介质接触、与打印机中其它结构无直接关系，也就是说硒鼓不可能起到损坏打印机的作用，因此，使用环保硒鼓与使用原装一样，对打印机没有任何影响，所以不存在损坏打印机这一说法，如果是因为使用本厂的环保硒鼓导致打印机损坏，本厂照价赔偿。

　　4、贵公司打印机只要使用了我厂产品，就能得到我厂专业技术人员的上门定期保养、维护，这样可以减缓打印机中易损件的老化，延长打印机的使用寿命。（此条款只适用惠城区中心区，如果数量大，可以考虑满足客户需求。）

　　5、保用期到碳粉用完为止，碳粉用完后或同用户使用不当（存放不当使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓划伤或使用不合标准的打印介质等）保用期自动失效，在经厂证实后，视具体情况收取维修费用。

　　6、本厂承诺每一个环保硒鼓在正常使用周期中，都要终身保修，如有任何质量问题，客户都可要求本经营部对其进行免费维修、更换或退货。

　　承诺人：xxx

　　20xx年xx月xx日

产品质量承诺书6

　　一、遵纪守法，自觉遵守国家法律法规，做到证照齐全，依法经营。

　　二、诚信经营，讲道德、守信用、公平竞争，加强行业自律。

　　三、保证质量，坚持“质量第一，信誉至上”的宗旨，保证农药质量，保证不销售假冒伪劣农药;保证不销售甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷、磷胺等5种高毒农药和国家禁用的18种剧(高)毒农药、杀鼠剂;对种植业限用的19种农药进行实名制销售。

　　四、优质服务，健全各项规章制度，完善安全管理机制，加强农药经营批零业务、乡镇农药经营(便民)店的安全业务指导，做到进出农药有台帐，销售农药有凭据，安全用药有资料，为广大农民群众提供优质高效的服务。

　　五、服从农业行政机关对农药市场安全监管，积极协助农业、工商、质检部门对经营品种的抽样检查，自觉接受社会、舆论和广大农民群众的监督，积极协助政府、部门救援处置农药使用中各种突发或意外事故。

　　承诺人：XXX

　　时间：XXXX年XX月XX日

产品质量承诺书7

　　我公司在质量保证和售后服务方面为贵公司做出如下承诺：

　　一、产品质量承诺：

　　1.产品的制造和检测有质量记录和检测数据。

　　2.对于产品性能测试，我们真诚邀请用户亲自检查产品的整个过程和全部性能，确认合格后包装和装运。

　　二、产品价格承诺：

　　1.为保证产品的高可靠性和先进性，系统选材选用国内或国际优质名牌产品。

　　2.在同等竞争条件下，在不降低产品技术性能和不改变产品成分的基础上，我公司真诚地为您提供最优惠的价格。

　　三.交货承诺：

　　1.产品交付时间：尽量满足用户要求。如果有特殊要求，我们可以专门组织生产和安装，以满足用户的需求。

　　2.产品交付时，我公司将向用户提供真实有效的发票。如果提供的发票不真实有效，我公司将承担全部责任和经济纠纷，与贵公司无关。

　　四、售后服务承诺：

　　1.服务宗旨：快速、果断、准确、周到、周到

　　2.服务宗旨：服务质量赢得客户满意

　　公司产品质量承诺第6章设备有限公司严格遵守iso9001质量保证体系，产品完全按照国际先进标准进行设计、制造和检验，始终坚持“质量第一、服务第一”的宗旨。从合同评审、原材料采购到产品出厂试验，每一个环节都有检查和记录，产品生产的所有质量控制环节的记录都是可追溯的，不合格的部分绝不允许流入下一道工序，使每一个出厂产品100%合格。在未来的合作过程中，你会以优质、热情、周到的售前、售中、售后服务感受到物有所值。我公司郑重承诺，所提供的产品均为合格产品。

　　●组织保障措施

　　对于本项目，公司专门抽调公司骨干人员组成项目组，销售部总经理负责本项目实施过程中的一切生产进度和业务事宜；技术总监负责生产技术、质量和产品开发。

　　●合同交货期保证措施

　　设计进度控制：设计采用cad技术和计算机选型软件，可快速完成图纸设计。生产进度控制：现在公司生产组织采用了先进的gt和erp系统，生产进度完全能满足项目要求。

　　●合同质量保证措施

　　多年来，公司坚持“精心设计、严格生产、竭诚服务、质量保证、空间优化”的质量方针，将产品质量视为公司的生命，形成了独特的质量控制体系，包括生产过程控制、产品实体质量控制和售后服务质量控制。生产过程控制：根据iso9001标准建立科学的质量保证体系，确保产品生产过程的工作质量。产品实物质量：具体在设计阶段，设计图纸采用“三级审核制”，在生产前要求客户最后确认，确保不合格的设计图纸不投入生产；在制造过程的每一道工序，都实行严格的质量检验制度，由专职质量检查员进行质量检验，确保不合格品不流入下道工序；产品出厂前，专职检验员应进行严格的出厂检验，确保产品出厂合格率为100%。售后服务质量：公司有专门的售后服务部门，配备工程师和高级技师，配备专用车辆和工具。如有售后服务需求，可快速上门提供优质服务。

　　公司产品质量承诺第7章根据机械工业部、国家技术监督局机械司《关于加强机械工业企业质量工作的决定》(1995)第276号文精神，为提高输变电电站及配套产品质量，保证用户电气工程按期可靠运行，切实履行“服务用户、对用户负责、让用户满意”的宗旨，我公司特向用户作如下质量保证声明，并保证变压器产品自声明之日起交付。

　　1.确保按照合同要求保质保量及时交货。

　　2、建立健全企业质量体系，加强质量管理，确保产品符合国家标准、行业标准和合同规定的技术条件，确保产品运行的可靠性。

　　3.如果用户在使用变压器的过程中发现质量问题，接到用户通知后及时派维修人员，并保证维修人员在排除故障或做出结论前不离开现场。在产品“三包”期间，确属产品质量问题，并严格履行合同规定的赔偿责任。

　　4.对出厂产品质量实行“三包”，包修、包换、包退。“三包”期以外的产品应终身保修。

产品质量承诺书8

　　一、清水泵质量承诺

　　1. 电机采用南洋电机、沪力电机、华滨电机、贝德电机、其特点是功率高、噪音低、经久耐用外观美观

　　2. 轴承采用国内名牌：哈尔滨轴承厂轴承。精度高、运转平稳、噪音低。

　　3. 泵轴采用优质中碳钢、宝钢产品。

　　4. 泵体采用铸铁材料

　　5. 机械密封采用上海博格曼密封件有限公司的产品，一万小时不泄露。

　　6. 叶轮采用优秀水力模型，流动行好、阻力小、平稳、效率高。

　　二、对潜水泵的质量承诺

　　1. 结合西德ABS公司和日本荏原公司的先进技术设计并制造，能有效通过泵口径5倍纤维物质与直径为泵口径50%颗粒物

　　2 . 叶轮采用单片或双片结构，大大提高污物通过能力。

　　3. 机械密封采用碳化钨的双端密封，使长期处于油室内运行。一万小时内无泄露。

　　4. 根据客户需要在泵的油室设置有高精度抗干扰漏水检测传感器，在定子绕组内设置了热敏元件

　　5. 轴承采用国内名牌：哈尔滨轴承厂轴承。精度高、运转平稳、噪音低，在全扬程内电机不过热过烧。

　　6. 在口径200以上可根据需要采用外循环冷却系统，保证水泵在水池的最低水位正常运转。对电机进行双重保护，电机定子采用F级良好绝缘

　　三、全自动变频调速控制柜的质量承诺

　　1. 全套设备有电脑微机全自动控制，同时具有手动操作功能。

　　2 在整个压力范围内，供水压力精度?0.01MPA

　　3. 具备多种功能，还可以定时自动开关设备功能。

　　4. 变频器为ABB产品，其它原器采用中国正泰产品。根据客户需求还可以采用其它公司产品。

　　5. 对于变频控制柜控制水泵都采用软启动方式，并对电机有过载、过流、发热、短路等各种保护功能。

　　6. 利用编程可以对水泵进行多钟运行功能，即可以一台也没有多台，轮流转换保持出口都是恒压。

　　四、水泵专用控制质量承诺

　　1. 箱板宝板采用宝钢产品。

　　2. 控制柜都是有手动、自动功能，根据用户不同需求有空调专用、排污专用、消防专用和生活专用控制柜，还有压力控制、液位控制、温度控制、时间控制和自动切换各种功能。

　　3. 控制范围有一控一、一控二、一控三、一控四，根据不同需求采用不同控制范围，手动、自动功能具备，无需人看管。

　　4. 控制柜具有过流、过载、缺相、漏电、短路保护功能。潜污泵专用控制柜有漏水保护，保证电机安全无恙。

　　以上产品都实行国家三包政策，终身维修。

　　产品质量承诺书

　　根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消防法》的精神，为了提高建筑工程及消防设备配套产品的质量，确保用户合法权益，切实履行“质量第一，共创和谐，优质服务，顾客终生满意”的宗旨，我公司特向用户做出如下质量承诺保证声明，自声明之日起，对出厂的消防产品保证做到：

　　1、确保按合同要求保质保量及时交货。

　　2、建立健全企业质量体系，加强质量管理，保证出厂产品达到国家标准和行业标准及合同规定的技术条件，确保产品运行的可靠性。

　　3、对用户在安装、使用过程中发现质量问题，在接到用户通知后及时派出服务人员，并做到故障不排除或末作出结论意见前维修人员不撤离现场。在产品“三包”期内确属产品质量问题，严格履行合同中规定的赔偿责任。

　　4、对出厂产品实行质量“三包”，既一年内包修、半年内包换、三个月内包退(不合格产品按批次全部召回)。“三包”期外的产品实行终身保修服务。

　　我公司已于年月日通过方式将下列产品发出，请查验。

　　以上批次产品经公司质检部门出厂检验均符合交易合同中约定的质量标准要求，即。

　　本公司承诺在年月日提交质保单或者公司质检机构的检测报告。

　　XXXXXXXX有限公司(公章)

　　20xx年11 月 14 日

产品质量承诺书9

　　为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品质量安全第一责任人的责任，确保药品质量安全，为切实保证20xx年XXXX期间药品的使用安全，本企业作出如下承诺：

　　1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照《药品经营质量管理规范(GSP)》的要求经营药品，决不违法违规经营药品。

　　2、严格执行GSP要求，健全药品经营质量保证体系，修订完善各项规章制度，加强企业内部管理，严格落实"十二个不"的要求，保证药品经营质量和行为规范。

　　3、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责;严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录。

　　4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。

　　5、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证药剂师在职在岗，药剂师不在岗时不得销售处方药。

　　6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效，并做好温湿度、药品养护等记录。

　　7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。

　　8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

　　如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我企业承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

　　特此承诺!

　　企业名称(盖章)：XX

　　承诺人(法定代表人或企业负责人)：XX

　　联系电话：XXXXX

　　承诺日期：XX年XX月XX日

产品质量承诺书10

　　本公司所提供的led 灯具均出自我司生产，均有我司提供售后服务保障（零配件供应和技术支持保障）。公司售后服务部现有经专业培训的技术工作人员提供24小时响应的服务。在人力和物力的双重保障下。本公司将提供以下免费服务项目（人为损坏除外）：

　　（一）按厂家保修条例免费提供保修期内的上门维修服务

　　（二）免费为保修期内出故障的led 灯具提供更换及维修；

　　（三）免费提供售前、售后技术咨询；

　　（四）免费提供定期跟踪维护##；

　　详细服务内容如下：

　　一、led灯具保修：

　　按我司质保期二年内提供整灯免费保修。

　　二、运输方式

　　在产品购买后，我公司首先会与用户单位具体负责人联系，确认送货时间与要求；其次，在规定的时间内，按双方协议将产品运输到贵司；

　　第三、对所提供的产品，保证均有外包装，包装外观无破损，并且没有开封；第四、货到贵司确认型号及数量与合同上无误差后再进行安装调试；

　　第五、产品外包装及所有产品附加物归贵司所有，自行处理；

　　第六、产品送达贵司在开箱验收时，如有缺损、备品配件、随机工具、附件、产品本身破损，由我公司负责。

　　三、交货时间

　　在签订采购合同后，我公司与贵司具体负责人联系，确认送货时间与要求，按照合同上的工作日内交货。

　　由于水灾、火灾等自然灾害及厂商供货延迟等不可抗拒因素，导致合同内产品不能全部或部分按期交货的，我公司会在三天内书面和电话通知贵司，并提供免责情况证明，在得到同意后，明确提出解决方案和交货时间。

　　四、安装、调试服务

　　我公司设有售后24小时热线咨询，在贵司委派技术人员进行安装时。贵司可通过售后热线咨询我司技术人员，并对贵司在安装过程中可能出现的疑问会耐心的与贵司交流，以便其以后可以进行独立的安装过程。

　　五、led 灯具免费保修期限（人为损坏除外）

　　质保期二年内免费保修

　　即自产品之日（以正式出货日期为准，以下称“出货日”）起二年内（含），如果所购买的产品出现死灯、灯不亮等，我司将免费进行维修。

　　六、质保期内产品故障服务响应时限

　　（1)24小时服务热线:

　　我公司技术服务部设有24小时专人值班的服务电话. 号码，还可以直接拔打业务经理的手机, 节假日不休息。

　　（2)30分钟电话响应:

　　在拨打质量问题电话后，我公司工程师将在30分钟内与贵司负责人电话联系，了解故障现象, 确定维修事宜, 提出解决方案。

　　（3)7天*24小时工作制

　　我公司技术部的服务电话时间：每周一至周日，每天24小时，节假日照常。技术咨询服务时间为正常营业时间：每周一至周日， 8:00-----18:00。

　　七、故障修时限

　　如我公司提供的产品在保修期内出现质量问题, 非人为因素或使用不当造成的质量问题，我司将在4个工作日给予维修好。

产品质量承诺书11

尊敬的客户：

　　你们好

　　为贯彻落实中华人民共和国《产品质量法》、《工业产品生产许可证管理条例》等法律法规和各级政府文件的规定，切实采取有效措施，确保本企业生产的产品质量，确保广大人民群众的身体健康和生命财产安全，特作承诺如下：

　　1、严格执行国家有关产品质量、安全的法律法规和强制性标准，严格按法律法规和标准要求组织生产。

　　2、积极按国家规定要求，禁止无证生产或委托无证企业生产加工产品。

　　3、提高企业自我检测能力确保未经检验或检验不合格的产品不出厂。

　　4、坚决禁用不合格原料、辅料加工产品，不无证生产，

　　5、决不在本企业生产的产品中掺假掺杂、以假充真、以次充好，不生产假冒伪劣产品。

　　6、决不伪造或冒用他人厂名、厂址、商标，决不伪造或冒用质量认证、质量保险等标志。

　　7、坚决强化企业内部管理，建立健全购、产、销、产品名称、规格、批号、数量、日期、检测台帐，主动接受质量技术监督等部门的标准、计量、质量等监督，确保产品质量安全。

　　以上承诺是本企业的行为准则，欢迎全体员工和社会各界共同监督(举报电话：)，如违反上述承诺，由本企业承担其一切法律和民事责任(全责)。

　　本承诺书一式两份，一份由企业留存公布，一份由质监部门存档。

　　企业盖章：

此致

敬礼

　　承诺人：xxx

　　日期：xxxx年xx月xx日

产品质量承诺书12

　　为切实履行产品售后服务，提升产品质量水平，保障产品质量安全，我单位郑重承诺：

　　一、严格遵守国家《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《消费者权益保护法》等相关法律、法规的规定，牢固树立产品质量主体责任意识，自觉履行法定义务，对我单位生产的产品质量负责。

　　二、依法取得相关产品生产经营资质。

　　三、建立完善质量管理体系，不断提升质量管理水平和产品质量水平，保证产品质量符合国家有关产品标准，具备应当具备的使用性能，不存在危及人体健康、人身财产安全的不合理的危险。

　　四、建立完善产品质量检测体系，提高产品质量检验检测能力，严格原料进厂查验制度和成品出厂检验制度，保证产品经检验合格后出厂。

　　五、建立完善产品质量溯源制度，明确质量相关人员岗位责任，建立和保存产品生产记录和销售台帐，本篇文章来自资料管理下载。保证产品质量问题的可溯性。

　　六、产品配发检验合格证书和适量使用说明书，以确保用户能正确使用我单位产品。

　　七、我单位保证出厂的产品均按有关国家标准生产和检验，不合格的产品决不出厂。

　　保证严格履行、兑现产品三包，严格执行国家化肥工业产品售后服务有关规定，对本单位产品自发货日起的保质期为一年，若买方能够证实产品本身确有材料或加工缺陷，并向本单位提出书面申请，本单位将有质量问题的产品免费召回，更换或按订货价全额退款。

　　八、用户对我单位产品提出质量异议，本单位保证在接到用户提出异议后24小时内作出处理意见。若需现场解决的，保证派出专业技术服务人员，并做到质量问题不解决服务人员不撤离。对每件用户反馈的产品质量问题及处理结果我厂将予以存档。

　　九、建立完善质量诚信体系，加强自律，保证产品的标识内容全面、真实、可靠；保证不生产国家明令淘汰的产品，不伪造产品产地，不伪造或冒用厂名、厂址及质量标志，本篇文章来自资料管理下载。不掺杂掺假、以次充好、以假充真，不以不合格产品冒充合格产品；不短斤缺两。发现质量问题，及时报告，妥善处理。

　　十、建立完善售后服务制度，接受消费者的产品质量查询，严格落实“三包”规定，妥善处理消费者的投诉和建议，依法履行赔偿义务。

　　十一、接受群众、媒体和质监部门的监督，积极配合质监部门依法进行的产品质量监督检查和日常监管。

　　承诺单位（签字盖章）：

　　20xx年x月x日

产品质量承诺书13

　　根据机械工业部、国家技术监督局机械处(20xx)20号《关于加强机械工业企业质量工作的决定》的精神，为了提高电站及输变电配套产品的质量，确保用户电气工程按期投产可靠运行，切实履行“为用户服务，对用户负责，让用户满意”的宗旨，我公司特向用户做出如下质量承诺保证声明，自声明之日起，对出厂的变压器产品保证做到：

　　1、确保按合同要求保质保量及时交货。

　　2、建立健全企业质量体系，加强质量管理，保证出厂产品达到国家标准和行业标准及合同规定的技术条件，确保产品运行的可靠性。

　　3、对用户在使用变压器过程中发现质量问题，在接到用户通知后及时派出服务人员，并做到故障不排除或末作出结论意见前维修人员不撤离现场。在产品“三包”期内确属产品质量问题，严格履行合同中规定的赔偿责任。

　　4、对出厂产品实行质量“三包”，既包修、包换、包退，“三包”期外的产品实行终身保修服务。

承诺人：

日期：

产品质量承诺书14

　　一、医用产品质量标准

　　依照医疗器械生产质量管理规范，其内容如下：

　　第一章总则

　　第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。

　　第二条医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

　　第三条企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。

　　第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

　　第二章机构与人员

　　第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

　　第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：

　　（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；

　　（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

　　（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；

　　（四）按照法律、法规和规章的要求组织生产。

　　第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

　　第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

　　第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

　　第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。

　　第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。

　　第三章厂房与设施

　　第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。

　　第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。

　　第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

　　第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

　　第十六条生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。

　　第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。

　　第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

　　第四章设备

　　第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。

　　第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。

　　企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

　　第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

　　第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

　　第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。

　　第五章文件管理

　　第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。

　　质量手册应当对质量管理体系作出规定。

　　程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。

　　技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

　　第二十五条企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：

　　（一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；

　　（二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；

　　（三）分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。

　　第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

　　第二十七条企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：

　　（一）记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性；

　　（二）记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失；

　　（三）记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由；

　　（四）记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。

　　第六章设计开发

　　第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

　　第二十九条在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

　　第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。

　　第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。

　　第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。

　　第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。

　　第三十四条企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

　　第三十五条企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

　　第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

　　第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

　　当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

　　第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。

　　第七章采购

　　第三十九条企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

　　第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响，确定对采购物品实行控制的方式和程度。

　　第四十一条企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。

　　第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。

　　第四十三条采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

　　第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证，确保满足生产要求。

　　第八章生产管理

　　第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的.产品技术要求。

　　第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程。

　　第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。

　　第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。

　　第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

　　生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。

　　第五十条每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。

　　生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

　　第五十一条企业应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。

　　第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。

　　第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

　　第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

　　第五十五条企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

　　第九章质量控制

　　第五十六条企业应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。

　　第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求：

　　（一）定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识；

　　（二）规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准；

　　（三）发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录；

　　（四）对用于检验的计算机软件，应当确认。

　　第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。

　　需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

　　第五十九条每批（台）产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

　　第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

　　第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。

　　第十章销售和售后服务

　　第六十二条企业应当建立产品销售记录，并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量；生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

　　第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

　　第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力，建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。

　　第六十五条需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。

　　由使用单位或者其他企业进行安装、维修的，应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等，并进行指导。

　　第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序，对顾客反馈信息进行跟踪分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七条企业应当建立不合格品控制程序，规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

　　第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施。

　　第六十九条在产品销售后发现产品不合格时，企业应当及时采取相应措施，如召回、销毁等。

　　第七十条不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。

　　第十二章不良事件监测、分析和改进

　　第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。

　　第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，并保持相关记录。

　　第七十三条企业应当建立数据分析程序，收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。

　　第七十四条企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生。

　　应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。

　　第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械，企业应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。

　　第七十六条企业应当建立产品信息告知程序，及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

　　第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容，以确保质量管理体系符合本规范的要求。

　　第七十八条企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附则

　　第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时，也应当遵守本规范的相关要求。

　　第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求，制定细化的具体规定。

　　第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用本规范的条款，并说明不适用的合理性。

　　第八十二条本规范下列用语的含义是：

　　验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

　　确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

　　关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。

　　特殊过程：指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

　　第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

　　第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔20xx〕833号）同时废止。

　　二、医用吸塑盒的包装有何要求

　　1、吸塑盒产品的定位与保护

　　结合产品的特性、结构与重量，在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计，不仅有利于减少运输过程中的损坏，也将大大节省运输空间。

　　2、原材料的选择

　　结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的结构与产品的特性，选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

　　3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

　　结合不同的吸塑盒结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥离与开启。

　　4、灭菌的适应性与残留

　　在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷（EO）、伽马辐射（γ）、电子束（e—beam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。

　　三、医用灭菌包装袋有效期

　　1、未开包的无菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期为2周。

　　2、开包的无菌包有效期：4小时。

　　3、无菌持物钳的有效期：干式：4小时；湿式：1周。

　　4、启封后的无菌溶液有效期：24小时

　　5、无菌盘的有效期：4小时。

　　6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。

　　7、医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

　　8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。

　　9、未启封的过氧化氢消毒液（双氧水）一般有效期是1—2年。

　　总的来说，无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作，不污染无菌环境，所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。