生产质检岗位职责
随着社会不断地进步,岗位职责起到的作用越来越大,岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。制定岗位职责需要注意哪些问题呢?下面是小编为大家收集的生产质检岗位职责,希望能够帮助到大家。
生产质检岗位职责1
1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。
6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
生产质检岗位职责2
1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。
3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收,并核对相关证件。
4、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
5、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。
6、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。
7、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。
8、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。
9、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。
10、自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。
生产质检岗位职责3
1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。
3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。
4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。
5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。
6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
7、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较的中药材,应抽样送检。
8、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。
9、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。
10、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。
11、建立医疗器械养护档案。
12、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时与质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。
13、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。
生产质检岗位职责4
生产质检员(广州)广州迈景基因医学科技有限公司广州迈景基因医学科技有限公司,迈景基因,迈景职责描述:
1、负责生产过程中细胞与质粒的自检与送测,提供相应的过程与参数的报告;
2、协助生产技术员对生产过程中的异常情况进行记录并及时通知上级主管;
3、细胞相关试剂管理、仪器管理、医疗废弃物管理;
任职要求:
1、生物、检验、医药等相关专业本科及以上学历;
2、具有1年以上qc管理工作经验或ivd质量管理体系相关工作经验的优先考虑;
3、优秀的沟通能力和亲和力,有较强的责任感和事业心;
4、有团队意识,服从工作安排;
生产质检岗位职责5
1、负责公司质量管理工作;负责首营企业和首营品种的质量审核,建立健全的各类档案,规范质量管理记录。
2、负责完善商品质量管理和质量管理的相关制度与工作流程。
3、熟悉GSP管理及了解药监政策,配合药监部门日常检查管理工作,指导公司GSP合理有效的运行。
4、收集、分析、处理各类质量信息,将相关质量信息合理的归档。
5、协助开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的咨询。
6、质量工作的对外业务处理。
生产质检岗位职责6
1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。
2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。
3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的'医疗器械质量档案。
4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。
5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。
7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。
8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。
9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。
生产质检岗位职责7
1、全面负责质检部日常管理工作。
2、制度建设:负责组织建立、健全产品检验方法,及检验操作规范。
3、质量检验:负责组织进行来料、外加工、生产过程检验、产品入库、出库工作。
4、质量异常处理:负责对重大品质异常进行调查分析,作改善方案,并协调、跟踪。
5、品质改善:负责对产品统计报表进行分析,作改善方案,并协调、跟踪。
6、质量教育:负责根据客户、技术要求,对产品关键控制点进行策划,并培训下属检验人员。
7、负责组织不良品的评审和跟踪验证。
8、能应对繁杂的客户验货,并从容应对和沟通。
生产质检岗位职责8
1、采购人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。
2、采购人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。
3、采购人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。
生产质检岗位职责9
生产/质检主管威腾斯坦威腾斯坦(杭州)实业有限公司,wittenstein,威腾斯坦,威腾斯坦职责描述:
1.测试品控、组装和包装精密行星齿轮类产品;
2.建立组装生产线和生产流程,并不断优化;
3.定期进行工作总结和汇报;
4.完成上级交给的其他任务。
任职要求:
1.机械电气或相关专业本科,英语水平良好;
2.三年以上机电产品生产组装、测试和品控经验;
3.能计划组织生产,有建立和管理生产团队的能力;
4.实际动手能力强,具备良好的自学和分析沟通能力,有团队合作意识;
5.有外企生产部门(如iso标准化管理或精益生产管理)和质检的经验。
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