qa人员岗位职责

时间：2022-12-02 16:15:15 岗位职责我要投稿

qa人员岗位职责

　　在充满活力，日益开放的今天，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢？以下是小编收集整理的qa人员岗位职责，仅供参考，欢迎大家阅读。

qa人员岗位职责

qa人员岗位职责1

　　1、负责公司文件体系的管理

　　2、负责质量信息档案管理(偏差、变更、capa、风评、oos、自检等)

　　3、参与新厂建设(包括风险评估、施工监督、工程验收、设备选型等)

　　4、负责工艺转移过程的质量管理工作

　　5、根据gmp要求,评估现有质量体系的适用性,并提出合理建议

　　6、负责供应商开发、维护、考核工作

　　7、负责对gmp相关部门日常工作的'监督检查

　　1、建立研发实验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发实验室管理合;

　　2、审核研发数据可靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准;

　　3、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作等;

　　4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;

　　5、组织质量和法规的培训;

　　6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;

　　7、负责公司内审和研发相关外部审计。

　　1、负责质量保证类管理文件的起草，审核其他部门的质量体系文件;

　　2、负责偏差管理及变更控制管理工作;

　　3、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作;

　　4、负责电子数据的审查工作;

　　5、负责组织质量培训工作的开展;

　　6、负责物料供应商档案管理工作;

　　7、参与验证、供应商审计、内审、洁净区环境监测等工作;

　　8、参与生物医药中试平台建设;

　　1、质量管理日常工作，负责研发过程中的质量相关工作，包括原料、半成品、成品检验、生产过程中的质量控制、质量验证等，并按照法规和体系要求填写有关记录;

　　2、建立质量管理体系和日常监督检查;

　　3、协助进行申报注册相关工作。

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