无菌岗位职责
在社会一步步向前发展的今天，岗位职责对人们来说越来越重要，制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。制定岗位职责的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编收集整理的无菌岗位职责，欢迎大家分享。
无菌岗位职责1
工作职责:
1.负责洁净车间环境监测;
2.负责工艺用水、用气的定期监测;
3.负责微生物试验;
4.负责实验记录整理,文件编制;
5.会使用气相色谱仪。
岗位要求:
1.生物、化学类相关专业;
2.实验室1年以上工作经验(医疗器械行业优先);
3.熟悉药典,有微生物实验经验者优先。
4.能及时有效、保质保量完成领导安排的任务;
5.无色盲;
6.年龄:20-35岁。
无菌岗位职责2
职责描述:
1.负责检验方法的建立、生化检验sop的维护;
2.负责对产品、工艺用水/工艺用气和洁净区环境进行监测，对异常情况予以配合处理及不合格评审;
3.负责配合进行灭菌过程确认和日常无菌检验;
4.负责配合进行生化相关验证、基础设施的.年度确认，协助异常情况的调查和解决;
5.负责无菌及微生物检验室的安全管理;
6.负责对新员工进行微生物和净化车间相关知识、化学品安全等培训工作;
7.完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1、2年以上医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验;
2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;
3、熟练掌握微生物实验操作，具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;
4、熟练使用办公软件和检验设备，熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能;
5、具有医疗器械生化检验经验者优先;
6、工作认真、责任心强，能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。
无菌岗位职责3
工作职责:
1.制定验证总计划,确保验证策略、方法符合国内外法规要求。
2.完善验证体系,确保其符合国内外法规要求。
3.培训及人才培养,确保公司验证团队具备通过欧盟及fda认证的能力。
4.配合完成工作范围内的内审、外审。
5.负责参与工艺设备、设施urs的制定。
6.参与必要的设备制造商工厂的现场考察。
任职资格:
1.药学或工程类全日制本科及以上学历。
2.有欧盟或者fda认证经验(生物制品/无菌制剂/化药/无菌原料药)。
3.英语听说读写流利,有文档翻译能力,可熟练阅读英文文献。
4.性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强;具有较强的组织和管理能力。
5.具有良好的'沟通技巧和团队合作意识。
6.10年以上制药企业验证或质量管理工作经验。
7.有带领团队完成(符合欧盟或fda的)设备设施确认、计算机化系统验证、分析方法验证、清洁验证、工艺验证的经验。
8.有带领验证团队通过fda cgmp认证的工作经验。
9.精通验证相关的法规和指南,包括中国xxxx年版gmp、fda cgmp、ema、ich相关验证法规与指南,以及pda、who技术报告等。
10.熟悉细胞(细菌)培养、纯化、小容量注射剂、无菌原料药、无菌制剂工艺相关知识及相关设备原理。系统性的学习过并掌握国内外gmp相关法律法规,尤其是fda认证相关法规。
【无菌岗位职责】相关文章：
无菌技术实验的心得体会07-20
无菌技术实验的心得体会10-19
医院无菌室管理制度07-21
无菌室紫外灯的科普知识02-22
护理无菌技术实训心得体会（通用16篇）09-27
浅谈PBL教学法在中专护生无菌观念培养中的作用论文07-04
监理岗位职责-岗位职责07-25
部长的岗位职责-岗位职责07-25