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不良反应监测岗位职责(通用10篇)
在不断进步的时代,岗位职责起到的作用越来越大,岗位职责是一个具象化的工作描述,可将其归类于不同职位类型范畴。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁?下面是小编精心整理的不良反应监测岗位职责,欢迎大家分享。
不良反应监测岗位职责 1
1、药剂科主任负责全院药品不良反应报告和监测管理的领导工作,对是否是严重的药品不良反应和群体性的药品不良反应作出判断。
2、药检室工作人员为本院药品不良反应监测人员,负责药品不良反应的报告。对一般的药物不良反应实行按月报告市药物不良反应监测中心,报告以网络报告为主,纸质材料报告为辅的报告方式。
3、评价与控制
药品不良反应报告和监测管理小组按时在医疗质量分析会上通报、分析、评价进一阶段的`药品不良反应,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
4、对已经确认发生严重的不良反应,依照药品管理法第七十一条规定进行处理。
不良反应监测岗位职责 2
1、在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求。
2、配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应(事件)报告和监测工作的开展情况;
3、积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的'调查、分析和评价工作。
4、建立本企业的药品不良反应报告和监测制度,成立监测机构或指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。
不良反应监测岗位职责 3
1、负责药品不良反应监测资料的收集、整理、上报工作。
2、负责药品不良反应监测的宣传、培训、督促工作。
3、对药品不良反应报表的填写进行审查,以保证报表质量。
4、对临床上报的药品不良反应进行核实。
5、每月将本院发生的'药品不良反应进行归类汇总,上报医院相关职能部门。
6、督促检查药品不良反应记入病历中的情况。
7、坚持以病人为中心,清正廉洁,自觉抵制医药购销领域中的不正之风。
不良反应监测岗位职责 4
1、组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价。
2、对所生产的`药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究,根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,提高药品的安全性和有效性。
3、发现群体不良反应,应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅(局)以及品不良反应监测中心报告。
不良反应监测岗位职责 5
1、负责收集、整理和分析本单位使用的药品和医疗器械的不良反应/事件信息。
2、对医护人员进行不良反应监测相关知识的`培训,提高其对不良反应的识别和报告意识。
3、与患者及家属保持良好沟通,主动获取可能的不良反应信息,并详细记录相关情况。
4、对收集到的不良反应/事件进行初步评估,判断其严重程度和关联性。
5、按照规定的时限和程序,及时向相关部门上报不良反应/事件报告。
6、协助上级部门对严重不良反应/事件进行调查和处理,提供所需的资料和数据。
7、建立和维护不良反应监测档案,确保资料的完整性和准确性,便于追溯和查询。
8、定期对本单位的不良反应监测工作进行总结和分析,提出改进措施和建议。
不良反应监测岗位职责 6
1、密切关注国家和地方关于药品和医疗器械不良反应监测的法规、政策和技术要求的更新,确保本单位的`监测工作符合规定。
2、制定和完善本单位不良反应监测工作的流程和制度,明确各部门和人员在监测工作中的职责。
3、对新上市的药品和医疗器械进行重点监测,及时发现潜在的安全隐患。
4、参与本单位药品和医疗器械的临床应用评估,为合理用药用械提供依据。
5、与药品和医疗器械生产企业保持联系,及时反馈本单位收集到的不良反应信息,促进产品质量的改进。
6、配合监管部门的检查和抽检工作,如实提供不良反应监测的相关资料和情况。
7、开展不良反应监测工作的宣传活动,提高患者和公众对药品和医疗器械安全的认识和参与度。
8、负责与其他医疗机构进行不良反应监测工作的交流与合作,分享经验和信息。
不良反应监测岗位职责 7
1、运用数据分析方法,对本单位收集的不良反应数据进行深入挖掘和趋势分析,为风险管理提供支持。
2、建立不良反应监测的预警机制,对可能出现的群发、严重不良反应及时发出警报,并采取相应的措施。
3、参与本单位药物警戒体系的建设和完善,提高不良反应监测的'科学性和有效性。
4、对本单位涉及不良反应的相关文件和记录进行管理和归档,确保资料的安全性和保密性。
5、负责解答医护人员和患者关于不良反应监测的咨询和疑问,提供专业的指导和建议。
6、跟踪已报告的不良反应/事件的处理进展和结果,及时更新相关信息。
7、参与药品和医疗器械安全性研究项目,为科研工作提供数据和案例支持。
8、定期向上级领导汇报不良反应监测工作的进展和重要发现,为决策提供依据。
不良反应监测岗位职责 8
1、审核和把关本单位上报的不良反应/事件报告,确保报告内容的真实性、完整性和准确性。
2、协调本单位内部各部门之间在不良反应监测工作中的合作与沟通,形成工作合力。
3、参与医院的药事管理和器械管理委员会的相关工作,为药品和医疗器械的遴选和使用提供安全性方面的.建议。
4、对临床用药用械过程中的不合理现象进行监测和干预,预防不良反应的发生。
5、协助开展药品和医疗器械上市后再评价工作,收集和提供本单位的相关数据和案例。
6、关注国内外药品和医疗器械不良反应监测的最新研究成果和技术方法,引入适合本单位的先进经验和技术。
7、组织和参与本单位的应急演练,提高应对突发不良反应事件的能力。
8、对本单位不良反应监测工作的绩效进行评估和考核,提出奖惩建议。
不良反应监测岗位职责 9
1、建立与患者的随访机制,跟踪了解不良反应对患者的.后续影响,并记录在案。
2、负责不良反应监测信息化系统的日常维护和管理,确保数据的录入、传输和存储正常运行。
3、分析不良反应发生的原因,提出改进药品和医疗器械使用说明书的建议。
4、参与本单位质量控制活动,将不良反应监测工作纳入质量考核指标体系。
5、协助开展药品和医疗器械不良反应的流行病学研究,为公共卫生决策提供参考。
6、对本单位发生的严重不良反应/事件进行案例分析,形成报告并在内部进行通报,以起到警示作用。
7、参与行业内的学术交流活动,展示本单位不良反应监测工作的成果和经验。
8、负责与药品监管部门、卫生行政部门等相关机构进行联络和沟通,及时响应其工作要求和安排。
不良反应监测岗位职责 10
1、制定并执行本单位不良反应监测的工作计划和方案,确保监测工作有序开展。
2、负责收集、整理来自医疗机构内部各个渠道(如临床科室、门诊、住院部等)的药品和医疗器械不良反应信息,确保信息的全面性和准确性。
3、对收集到的不良反应案例进行详细的记录和归档,包括患者基本信息、用药/用械情况、不良反应症状、处理措施及转归等。
4、及时对不良反应事件进行关联性评价,判断其与使用药品或医疗器械之间的`因果关系。
5、按照相关法规和要求,按时向有关部门(如药品监管机构、卫生行政部门)上报不良反应报告,并确保报告的规范性和真实性。
6、主动监测本单位使用的重点药品和高风险医疗器械,密切关注其可能出现的不良反应情况。
7、定期对收集到的不良反应数据进行统计分析,总结规律和特点,为临床合理用药用械提供参考依据。
8、协助开展药品和医疗器械不良反应的调查工作,配合相关部门进行现场核查和样本采集。
9、向医务人员、患者及家属宣传药品和医疗器械不良反应的相关知识,提高其对不良反应的认知和报告意识。
10、建立与药品和医疗器械生产企业的沟通机制,及时反馈本单位收集到的不良反应信息,促进产品质量的提升。
11、参与本单位的药事管理和医疗质量控制工作,将不良反应监测纳入质量评估指标体系。
12、跟踪国内外药品和医疗器械不良反应监测的最新动态和研究成果,不断完善本单位的监测工作。
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