质量负责人岗位职责
在充满活力，日益开放的今天，接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢？以下是小编为大家收集的质量负责人岗位职责，希望对大家有所帮助。
质量负责人岗位职责1
1、 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2、 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3、 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4、 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的'调查处理及报告。
6、 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7、 负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8、 负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9、 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
质量负责人岗位职责2
1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;
3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;
4、负责质量管理体系的'内审工作，对质量管理内审过程进行监督;
5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;
6、参与制定公司质量方针、目标;
7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;
8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
质量负责人岗位职责3
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现;
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的`审核;
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
质量负责人岗位职责4
1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的.维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。
质量负责人岗位职责5
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；
4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的.培训，具有内审员证书；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
质量负责人岗位职责6
(一)、岗位职责：
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划，6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
10、对质量问题行使否决权
11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
(二)、工作内容：
1、收集、贯彻执行各级质量检验、监督法规，并对实施情况进行跟踪与监督
2、组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行
3、体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进
4、公司质量计划的制定与实施，质量目标的分解与检查考核
5、组织制定产品质量检验标准，并组织实施
6、编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施
7、内部质量审核工作，对二、三方审核及其提出的问题，制定整改措施，并组织对实施的情况进行跟踪与监督
8、依据用户反馈质量信息、售后索赔原因分析提出整改措施，并对实施情况跟踪
9、每月召集一次质量例会，就上个月公司的质量问题进行通报、分析，提出纠正整改措施，并做好会议记录
10、公司采购件的入厂检验，生产过程的过程控制，产品的出厂检验及相关记录的控制
11、组织工艺纪律检查、保证工艺纪律的执行
12、对原材料、包装物、半成品、产成品的质量判定及行使质量否决
13、公司内部计量器具的管理，包括申请购置、建立台帐、鉴定、审核等
14、质量事故的分析和处理
15、参与新产品开发的`产品质量先期策划，审查新产品设计、工艺的科学、合理性，负责产品的质量改进工作
16、认真做好本部门质量统计工作，及时报送各类统计报表，并对统计数据的及时与真实性负责，为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息
17、积极参加各类培训，不断提高自身素质
18、制定培训计划，定期对全厂员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识
19、负责质量专题会议的记录工作，组织落实相关措施
20、积极完成领导及会议安排的其他工作任务
质量负责人岗位职责7
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的`防范措施。
4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人岗位职责8
1.负责质量检验的记录，对检查结果的`。正确性负责；
2.负责对工序中的产品做出不合格的判定与处理；
3.负责主要受压元件在制作过程中的标识检验。
4.对发现的质量问题或质量隐患及时向上级领导汇报并提出解决方案和合理化建议。
质量负责人岗位职责9
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的`一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控，保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试，以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
质量负责人岗位职责10
岗位职责
（1）认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、标准和规范；遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
（2）建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量体系的有效运作。
（3）认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体系正常有效运行。
（4）负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。
（5）负责对分包实验室的调研情况组织评审。
（6）负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
（7）负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考核工作。
（8）组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审等准备工作。负责和CNAS的'日常事务联系。
（9）开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析；
（10）完成总经理交办的其他任务。
质量负责人岗位职责11
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的`落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
质量负责人岗位职责12
药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划；
负责制定新产品的生产工艺及质量标准；
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；
负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的'技术转移和技术把关工作；
负责相关质量一致性评价工作；
负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划；
负责制定新产品的生产工艺及质量标准；
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；
负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；
负责相关质量一致性评价工作；
质量负责人岗位职责13
1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作;负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准;执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。
2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。
3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。
4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查;按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。
5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的.施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。
6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验;配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。
7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。
8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。
9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。
10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。
11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。
12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。
13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。
14、认真完成主管领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责14
（1）对工程项目的质量全面负责，并负责质量问题纠正和预防措施的落实；负责制定项目质量工作计划，并协助领导组织实施；负责工程质量管理工作的实施、验证和改进，建立健全质检相关制度；
（2）负责质量目标的分解和落实，制订公司的年度工程质量创优目标和质量计划，参与制订质量的年、季、月质量技术措施计划；
（3）根据施工阶段、施工分部、季节等变化，对本部门的环境管理运行工作进行自查，发现不符合或不符合趋势的立即采取纠正预防措施。
（4）收集保管好本项目的质量档案，如会议既要、质量整改通知单、不合格品审理单及废品材料通知单等，保证项目质量活动的各种原始纪录的完整性和可追溯性。
（5）组织质量专业会议，总结推广质量管理方面的'先进技术；
（5）定期汇总质量目标的实现情况、质量动态和趋势，对可能发生的偏离制定预防措施，并予以纠正；
（6）参与特殊技术、特殊工艺、特殊材料和创新开发的项目工程施工组织设计编制；
（7）做好质量信息的反馈工作，预防质量事故的隐患出现不及格品的控制，行使项目质量否决权。
质量负责人岗位职责15
一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;
二、负责监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;
三、在企业各组的'协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;
四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;
九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;
十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求;
十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;
十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;
十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;
十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;
十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;
十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
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