质量负责人岗位职责（精选21篇）
在日常生活和工作中，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，以下是小编精心整理的质量负责人岗位职责，希望对大家有所帮助。
质量负责人岗位职责 1
1、组织制定详细的质量管理制度、规范和标准，并经领导审批同意后负责实施；
2、负责组织实施质量计划以及质量管理规范，监督产品或者工程质量问题；
3、按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的'质量，保证原材料及设备达到企业生产要求；
4、对产品或工程实施质量监督，负责及时发现并解决施工过程中的质量问题；对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告；
5、组织质量部门人员完成质量认证工作；
6、负责质量部门的日常工作，负责人员工作安排，保证工作能及时完成；
7、负责部门人员的培训和业绩考核工作。
质量负责人岗位职责 2
职责描述:
1、负责建立并维护实验室的质量管理体系，熟悉体系运行过程，编制并修订体系文件，组织提供必要的资源，支持过程的运行、监视、测量和改进;
2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引，确保体系得到有效实施和保持;
3、组织内部管理知识培训，贯彻质量体系要求，致力于质量目标的实现，并组织组内人员分析和持续改进;
4、对本部门出现的.不符合项进行调查和分析，提出纠正措施并组织实施，为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。
任职要求:
1、本科及以上学历，化学、药学或相关专业，中级以上(含中级)职称;
2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;
3、熟悉药典和相关法律法规，了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的组织、沟通、协调能力，具备团队合作精神;
6、有职业道德，独立工作能力强，应变能力突出，有良好的口头及书面表达能力;
7、原则性强，思维敏捷、严谨，工作踏实、认真，有较强的敬业精神。
质量负责人岗位职责 3
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织订正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的'运行举行平时监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、方案、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;
7、参加处理客户的投诉，对外部配合和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责 4
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的.组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
质量负责人岗位职责 5
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的.有效性;
7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责 6
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决；
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的.处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
质量负责人岗位职责 7
一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的`有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；
四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
五、负责对首营企业、首营品种质量审批；
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
七、主管质量方面培训教育工作的实施；
八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责 8
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的.变更和维护，与政府部门的接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
质量负责人岗位职责 9
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规；
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行；
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现；
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理；
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查；
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
7、负责假劣药品的报告；
8、负责计算机系统操作权限的`审核；
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准；
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价。
质量负责人岗位职责 10
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；
4、参与对产品质量有关键影响的'活动，并行使决定权；
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
质量负责人岗位职责 11
1、在专业监理工程师的'指导下开展工作;
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录;
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证;
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录;
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人岗位职责 12
(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。 完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道和得有关规定。 xx生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。 滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。
(3) 严格按照普通制剂的'操作常规进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。
经检验合格后，方可进行分装。分装后，负责配制器具的清洗及其它清场工作。
(4) 配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时，应注意安全防护，并选择合适的容器进行配制和包装。
质量负责人岗位职责 13
1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的'审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责 14
1、在总监理工程师的领导下，带领监理员开展监理工作；
2、熟悉相关工程设计、施工图纸、施工管理和有关的.施工规范，并按要求指导规范施工单位工作；
3、负责水电设计监理，电气项目的技术、质量、计量和检查工作；
4、坚持经常性的检查、监督和旁站，及时对施工单位在工地的人力、设备、材料等提出要求和建议。
质量负责人岗位职责 15
1、负责质量体系的建立、实施和维持。
2、负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。、
3、负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。
4、协助站长进行管理评审。
5、向站长报告质量体系运行的'业绩。
质量负责人岗位职责 16
1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件，保证本项目的质量目标的实现。
2、负责特种设备安全监督检查工作，对进场的特种设备检查有无安全合格标志，对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。
3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告；对违章指挥、违章操作的，应当立即制止。
4、对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的塔式起重机的安装、改造自检验收合格后，联系特种设备检验机构进行监督检验，检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续；负责向特种设备的'注册地办理特种设备注册登记手续。
5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的塔式起重机；流动式起重机；厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查，发现隐患组织整改。
6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。
7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。
质量负责人岗位职责 17
1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的'数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。
质量负责人岗位职责 18
1、 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2、 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3、 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4、 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的'调查处理及报告。
6、 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7、 负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8、 负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9、 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
质量负责人岗位职责 19
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
二、负责质量事故的处理；
三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；
四、保证质量监督网的'有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；
七、负责报怨的处理。
质量负责人岗位职责 20
1、贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
4、组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。
9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的'设置。
11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12、完成总经理交办的其他临时性工作。
质量负责人岗位职责 21
岗位职责：
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导催促文件的落实。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、帮助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参加自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的`验收，帮助组织开展质量管理教导与培训。
7、上级领导支配的其他工作。
任职资历：
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作阅历。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，认识新版GSP。
5、高度责任感，具管理本事，会基础的计算机操作本事，擅长交流协调。
6、可以自立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
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