【经典】供货方案及质量保证措施10篇
为了确保事情或工作有序有力开展，常常需要提前准备一份具体、详细、针对性强的方案，方案是计划中内容最为复杂的一种。那么应当如何制定方案呢？以下是小编为大家整理的供货方案及质量保证措施，欢迎阅读与收藏。
供货方案及质量保证措施 1
1.货物保证我方所提供的货物达到我厂的技术标准和规范要求；
我方保证货物是全新的、未使用过的，是经过合法渠道进货的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求；
在交货前，由我厂对产品质量、规格、性能和数量/重量进行精确和全面的检测，并出具证明产品有相符的证明书和质量检验证书。
2.货物检验若开箱检验中发现有诸如数量、型号和外观尺寸与合同不符，或密封包卷物本身的短少和损坏，我方将向业主和监理工程师报告，并提出处理意见请业主和监理工程师审批。
3.检验方法我方将组织业主、监理工程师在货物到达南京现场时共同进行到货检验。
合同项目的设备、材料和技术文件运抵规定的交货地点后，我方组织业主、监理工程师共同对其进行检查，并认真做好交接记录，各方签字。
检查的内容主要包括：
满足合同对包装的要求：
外观良好，运输途中未受损：
编号、数量和名称与合同要求的货物清单核实无误。
所进行的检查已满足合同中业主的要求时即办理入库交接手续。
4.随箱文件每个包装箱内附有产品的合格证书。
5.交货地点：按招标人要求
6.交货时间：按招标人要求
7.发货作业
8.配送作业供货质量保障的设施及措施
1.供货质量承诺我公司承诺：
2.工程质量符合中华人民共和国国家标准、行业标准及其它相关标准。
3. 提供的所有产品都是全新的，且符合采购单位的设计要求。
4.所购产品来自正规渠道，杜绝“三无”产品入库，绝不以次好，为采购单位提供充足货源及高品质的材料。
5为保证工程质量，由我公司专职质检员对产品实行跟踪检查，严格按《质量管理制度》、《质量检验、监督制度》、《产品质量奖罚制度》执行，保证工程质量合格。
6.负责货物的运输工作，保证按照合同要求进行包装、运输和控制，使得按时保质地完成货物到现场。
7.货物到达台方指定地点后，组织双方相关人员进行到货验收，保证符合合同要求。
8.做好工程设备材料和辅材的储存和堆放管理。
9.负责全过程的质量问题处理，并承担相应的责任，确保产品和工程的质量。
10. 提供全生命的产品售后技术服务。
11. 提供所有产品的“三包”服务。
供货质量保障措施：
为了完成我司的供货质量承诺，保证项目全过程中的货物质量。本项目建设，特别对所有项目设备、材料、工器具，在运输、存放保管、施工过等过程中，采取必要的保护措施。
我司负责所有的保障措施工作。甲方配合，提供相关的.协助工作。
1.质量监督管理措施1)成立专门的质量管理监督部门，指定项目质量监督的负责人。确定质量方针、质量目标和清晰的职责分工。
2)严格执行企业质量管理制度、项目质量监督制度。
3)对产品和原材料供应商进行认证、评估和监督。
4)监督和管理对外购产品和材料的检验评估工作。
5)监督和管理出厂产品的质量评估、产品资料的审核。
6)监督和管理产品材料的运输、到货验收、货物更换等全过程的产品质量。
7)监督整个供货计划的执行，确保顺利完成施工。
8)定期参加工作会议，向项目负责人汇报产品质量监督工作成果。
2.产品出厂生产的质量保障措施1)把好原材料采购的质量关，必须符合国家质量标准和产品设计要求。
2)严格按照质量管理体系的要求进行生产质量的管理，组建质量管理体系领导小组。明确各级人员的职责。
3)加强全体员工的生产质量意识。
4)对生产中的各个环节进行严格把关，定期或不定期地进行检查。如发现不合格产品，必须重新生产，达到合格为止。
5)对产品的生产过程进行记录和统计，保证生产质量过程的可追溯性。
3.外购产品和材料的质量保障措施1)成立专门的采购部门，对采购的整个计划负责。
2)制定项目采购计划，完善所有采购文件。包括：项目名称、工程使用部位、规格、数量、时间及价格要求；
合同规定的质量保证规范、标准；
工程技术规范的要求；
采购进度计划；
运输和交货条件；
质量鉴定和检查方法。
3)所有进场材料必须有出厂合格证和必要的检验单据以备审核。
4)选择优良的生产厂家和供货渠道，保障货物的质量。
4.现有主要设备和检测设施的保障措施1)明确项目所需的主要设备和检测设施类型和数量清单。
2)指定专业的设备和检测设施管理人员，保障整个工程中的设备和检测设备的安全。
3)检查现有设备和检测设施的存货量及检测记录。确保有足够的数量和合格的质量。
4)对设备和检测设施进行定期的检测和保养维护。
5)明确设备和检测设施的运输要求、使用技术要求和仓储保管要求。
6)对技术较强的大型设施，派遣专业的技术人员进行现场安装、检查和维护。
7)可提供的工程工器具主要有：电锤，电钻、手推车、梯子、升降机、综合布线工具、视频监控工具、电工工具等工程安装工器具。
8)可提供的专业监测工器具主要有：频谱分析仪、音频测试仪、噪音探测仪、电力测量仪器、测量工具、测试软件工具、笔记本计算机、网络测试仪等检测工器具。
5.包装、运送过程中的产品质量保障措施1)在运送前，对成品进行必要的包装。原产品包装符合运送要求的，可以使用原包装；
否则要更换或附加新的包装。包装上要标有适当的运输和搬运记号。
2)根据产品类型，选用适当的运输工具。如控制器类的电子装置可用小型车辆；
运送至外地的成品，必须用封闭型车辆运输。
3)在包装以外，还要使用泡沫塑料、海绵、雨布等材料进行适当的防护和遮盖，防止或减轻运送过程中震动、磕碰、划伤、污损。对运送至外地的成品，项目部要派专人押运。
6.到货验收时的质量保障措施1)货物按照计划运送到甲方指定地点之后，台方负责人和我司工程师共同接收货物并验收。
2)按照供货清单，核对货物名称、规格、数量。
3)进行开箱验收。包括设备外观、配件、说明书、合格证等装箱内容。
4)如果货物不符合合同标准要求或者损坏缺少，不予签收。我司负责更换或者补货，保证不影响施工进度。
供货方案及质量保证措施 2
1、交货地点、交货时间、交货方式、运输条件和安装时间:
交货地点:用户指定地点。
交货时间:合同签订前15天内交货。
交货方式:设备到达指定场所后，用户检查合格后方可交货。
运输条件:专用汽车运输，运费由我方承担。
2、投标货物质量标准和检验方式说明:
产品到达用户指定地点后，由用户组织检查设备。
.检查标准:
质量检验方式:按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行产品检验的企业产品说明书进行产品检验。
数量检验方式:根据合同要求和包装清单、产品配置清单与产品组件三者一致，附有产品说明书、产品出货合格证、手册等技术资料。
3.备件的备件状况:
设备中包含的易损坏、易损坏的原件，备件由制造商列入装箱清单，交货时与设备一起交货的设备原件由于异常操作设备损坏，公司根据情况保证，提供相应的'备件，公司为用户提供充分的易损件
4、质量保证期内发生问题的处理期限:
产品使用中遇到问题时，我们保证在2小时内回答。如果技术人员需要在现场解决问题，我们将立即安排技术人员和本公司的自备车在24小时内到达现场。
5、投标技术方案:
本公司根据招标文件产品技术参数和用户实际情况，本公司选择中级以上优质产品，保证设备和材料性能稳定、质量可靠、价格低廉、质量好的优质产品。
6、其他:
本公司与生产商签订技术支持合同，生产商承担全部技术支持，公司代理的产品技术指标均能满足标书的要求，为保证供应商、购买者、厂商三方责任落实，本公司计划在商业运营中采用三方技术服务协议，最终用户可随时找到相关公司和人员，处理遇到的问题。
供货方案及质量保证措施 3
供货时间承诺及保证措施
1、我公司承诺，工期为合同签订之日起30天内。我公司中标后保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时供货，并送达到指定地点。货物运输过程中产生的所有费用均由我方承担。
2、我方中标后，特成此项目领导工作小组，保证按时、按质、按量完成任务。
3、若不按时完成任务，愿承担由此给采购方造成的一切损失和费用。供货质量承诺及保证措施
1、保证我公司工程质量符合中华人民共和国国家标准、行业标准及其它相关标准。
2、保证我公司所购产品来自正规渠道，杜绝“三无”产品入库，绝不以次好，为采购单位提供充足货源及高品质的材料。
3、保证我公司产品符合采购单位的.设计要求。
4、为保证工程质量，由我公司专职质检员对产品实行跟踪检查，严格按《各工序质量管理制度》、《各工序质量检验制度》、《产品质量奖罚制度》执行，谁出现错误，对谁按制度进行处罚，保证工程质量合格。
5、保证履约担保，若产品出现质量问题，我厂用履约金进行补偿或赔偿。
1.供货方案
供货保障体系
运维技术员10名，运维技术员经过专业的技术培训考试并合格。
供货计划
我公司从供货厂家当中，优选三家设备生产软件研发为一体的公司，保证设备功能完善、产品质量都满足招标文件要求。从生产、调试、运输、到货验收、设备安装、日历天完成。
设备生产时间安排：按照订货合同内容和设备参数图纸，生产商分批次、分阶段排产，接到我公司订单后开始投产。
设备出厂调试时间安排：生产完设备交给软件工程师进行功能性调试，由厂家8名工程师和我公司4名运维技术人员一起负责调试。
设备运输时间安排：专用汽车运输，有效缩短运输时间。
到货交付时间安排：设备到达采购人指定地点后，我公司派出专业运维工程师协助采购人产品验收并做好交货验收记录和填写接收单据。
设备交付安装、调试时间安排：设备验收完毕之后，按甲方要求在指定地点，安装地基，固定设备，以及设备接电等相关工作并做好安装调试记录。
按照采购人要求进行安装作业以及注意事项：
a）按照地基施工、安装固定、接电等进行；
b）定位设备位置、电源位置、等逐步推进；
c）设备、就位安装、附属配套等穿插进行；
d)加强施工管理，对施工关键部位必须设专人负责把关，切实抓好施工调查和准备工作，发现问题及时协调解决，确保工程按期不间断进行。
e）对重点地基施工工序，设备安装，供电部分施工，详细进行技术要求，明确要求，标准、工期和工序配合等，科学地组织施工。
f）用电安全：用电电源采用专用电箱连接，保证“三相五线”安全措施，做到由安全员专门检查、专门管理、不符合用电工具一律不得使用。
g）吊装安全：必须符合吊装安全规程，严格按规程进行吊装。
供货方案及质量保证措施 4
一、总体服务方案
随着人们收入水平的提高和安全消费意识的日益加强，对食品的运输要求提出了更高的要求，为了满足客户的多样性要求以及对运输成本的控制。因此，加强对食品运输方案的研究就具有很重要的意义。本文针对合江县天立学校小卖部物资供应商入库项目配送服务项目定点采购运输所存在的运输方案作出以下几点：
1、配送方法：
配送质量标准：配送质量的控制主要采取如下措施：
（1）在与客户签订《采购合同》中，由客户和我们共同拟订《配送质量标准书》；
（2）我公司接到客户配送定单后，将按《配送质量标准书》分拣包装；
（3）我们配送的食品经由客户的质量监督员验收。
2、车辆配送服务
我公司免费提供人工服务装卸车。
3、配送时间及地点
交货时间：按照需求计划，且满足临时性需求。
交货地点：泸州市人民医院超市。
4、运输安排：
我公司提供江铃厢式货车1辆，提供福特厢式货车1辆，福田货车1辆，五菱厢式货车1辆，保证在配送的时间内保质保量的将配送产品送达到现场。
5、卸货交付
1、车辆到达目的`地后，及时与用户超市收货员取得联系。
2、入库卸货时，超市收货员与送货员同时监督清点卸货数量；
3、卸货完毕后，及时提供三联单（我单位盖章、验收单位签字）。
二、配送时间保证措施
为了快速送货，公司成立了的相关部门，实行部门负责制，专人专事，明确职责，保证整个配送的及时性与稳定性。
一、作业时间
为了保障送货时间的及时性，员工上班时间从早上6：00开始，晚6：00下班。通过作业时间前提，保证配送时间在顾客要求范围内有一定的弹性。
二、快速响应
学校下达要货订单后，第一时间配好超市所需货品，确保在保质期内最新的生产日期。所供商品符合国家食品安全标准检验报告齐全，确保商品质量。遵守学校规章制度，疫情期间进校佩带口罩，确保学生安全。销售过程中发生日期滞后、破损、漏气等问题及时安排退回。
三、送货
根据顾客需求，进行线路调整。保证客户的时间需求。
四、售后处理
当产品配送出去后，发生顾客纠纷，在第一时间内快速处理。质量问题无条件退货，然后以最快的时间给客户进行调货。其它问题，在第一时间内与客户进行沟通，解决客户问题。
四、人员配备方案
我公司产品销售配送部已是一个专业化的配送中心，并拥有一个专业化的配送团队，拥有自己各类型专职配送汽车4辆，专职人员8人，有一个600平方干净卫生配送仓库。先进的管理理念经过多年的摸索与锤炼、学习和成长，我们形成了一套高效规范的管理体系。
主要由六大部分组成：
第一：健全的岗位责任制：员工有章可循。
第二，强化现场主管责任制：有效地与客户及员工沟通，建立员工相互间合作的良好关系。
第三，加强出品质量责任管理：建立出品质量管理登记制度，定期进行出品质量分析，并制定纠正措施。
配送部严格按照食品安全管理体系运作，率先在同行业建立了一套科学规范的作业流程和服务标准。质量第一，服务至上，不断提高客户满意度，做真正的食品配送专家，是我们坚持不懈的追求！
五、售后承诺
我配送部在为您提供服务的过程中，特对质量、数量、价格、售后服务等方面郑重作如下承诺：
一、保证配送的食品质量。所有商品符合国家食品安全标准，检验报告齐全，确保商品质量。
二、本项目我配送部固定人员为8人，我方派4台专车和专人，提供全天候的跟踪服务，保证客户的任何需要都得到即时的落实。
实行实名登记制上岗，上岗人员必须配带本配送部的盖章工作牌。
三、我配送部有关负责人每月定期上门回访跟踪客户，随时了解客户各种建议、意见和要求，并及时做出处理。
四、配送部配备专职客户服务代表，全天候受理各类咨询、投诉，并上门服务，第一时间解决业务往来中出现的各种问题。
五、严格履行合约条款，保证品质，份量，用心服务；
六、100%做到管理规范化、标准化，操作流程化，形象统一化；
七、我方所有员工身体健康并持有效健康证并接收合作客户的相关纪律约束；
八、100%保证零事故的发生，若因我方工作人员过错导致的工业安全如火灾等事故，我配送部承担全部责任和损失；
九、随时接受服务方的改善意见并实时妥善处理；
十、保证不将项目业务转让给第三方，随时配合贵方相关检查及需协助之事宜。
供货方案及质量保证措施 5
一、组建材料设备供应项目部
针对本工程，单位抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建材料设备供应项目部。卖力本工程的材料设备采购及供应。
二、供应计划：
根据施工进度和招标文件要求，制定详细的材料质量控制计划和供应管理办法，并做到表格化。
三、供货流程：
1、货物采购按照合同约定，项目经理组织设备采购。
2、到货检验
设备到货后，甲方和监理及丙方参加该设备在供货商所在地或交货地进行的设备到货检查。检查前我方将提前通知甲方和监理及丙方派员参加。
3、开箱检验
在仓库或工地现场进行的开箱检验由甲方、监理、丙方我公司等有关人员共同参加，对设备的内外包装设备外观进行检查，若发现设备短缺和外观破损，我公司将及时处理。
4、安装验收
安装验收是我公司和施工单位共同对设备安装工程根据有关的设备安装技术指标进行验收。安装验收后双方签署安装验收证书。
5、完工测试
系统完工测试主要是对已安装设备进行单体测试。
6、大联调
本系统设备联调是指：在与其它系统不相连的情况下，测试系统的所有设备作为一个完整的系统可否很好地工作，可否完成系统每个设备的功能要求。联动联调是指与其它相关系统设备连接一起进行系统全面调试，以测试检验综合布线系统与其它系统的监控功能。系统功能测试完毕后，签署调实验收证书。
7、试运转
系统连续72小时运转测试完成，到系统现场完工测试结束，试运转验收通过后，系统将移交甲单位有关部门。
8、质保期
系统验收合格后开始进入质保期，正式投入利用，时代将进行抽查各种测试项目，检查系统运转的可靠性和稳定性。设备质保期按设备生产厂家质保期进行质保。
四、供货质量标准：
我方将严格按以下标准提供材料设备
1、产品质量标准按产品技术要求并符合国家有关规定。
2、产品的'规格尺寸按甲方提供的技术资料要求执行。
3、送货时需提供材料设备的合格证、检测敷陈（敷陈必须出自国家权威检测机构）原件一式叁份。每批货色进场，我方必须出具产品合格证，甲方、丙方、监理方等签收后留存。
5、供货数量发生变化处理方法
1、如因工程需求，供货量变化超出暂定供货量的±10%时，甲方以书面通知我方，此项通知甲方应充裕斟酌我方的公道备料和加工周期，具体增减数量以甲方书面通知为准。
2、因甲方要求的产品加工方式及原材料品种变更而引发变更产品（即合同中未约定的产品）供货期由我方、甲、丙方另行协商确定，且供货不得影响工程的相应进度。
六、技术支持
工程开工后我方派技术职员常驻现场，做好现场的进度供货服务工作及配合甲方管理材料设备供货手续及验收事宜；并对不合格材料及需二次加工的材料进行再加工；为甲方提供材料设备产品利用上的技术支持。
供货方案及质量保证措施 6
一、组建材料设备供应项目部
针对本工程，单位抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建材料
设备供应项目部。负责本工程的材料设备采购及供应。
二、供应计划：
根据施工进度和招标文件要求，制定详细的材料质量控制计划和供应管理办法，并做到表格化。
三、供货流程：
1、货物采购
按照合同约定，项目经理组织设备采购。
2、到货检验
设备到货后、甲方和监理及丙方参加该设备在供货商所在地或交货地进行的设备到货检查。检查前我方将提前通知甲方和监理及丙方派人员参加。
3、开箱检验
在仓库或工地现场进行的开箱检验由甲方、监理、丙方我公司等有管人员共同参加。对设备的内外包装设备外观进行检查。若发现设备短缺和外观破损，我公司将及时处理。
4、安装验收
装置验收是我公司和施工单位共同对设备装置工程根据有关的设备装置技术指标进行检验。装置验收后双方签署装置验收证书。
5、完工测试
系统完工测试主要是对已安装设备进行单体测试。
6、大联调
本系统设备联调是指：在与其它系统不相连的情况下，测试系统的`所有设备作为一个完整的系统能否很好地工作，能否完成系统每一个设备的功能要求。
联动联调是指与其它相关系统该设备连接一起进行系统全面调试。已测试检验综合布线系统与其它系统的监控功能。
系统功能测试完毕后，签署调实验收证书。
7、试运转
系统连续72小时运转测试完成，到系统现场完工测试结束，试运转验收通过后，系统将移交甲单位有关部门。
8、质保期
系统验收合格后开始进入质保期，正式投入使用，期间将进行抽查各种测试项目，检查系统运行的可靠性和稳定性。
设备质保期安设备生产厂家质保期进行质保。
四、供货质量标准：
我方将严格按一下标准提供材料设备
1、产品质量标准按产品技术要求并符合国家有关规定。
2、产品的规格尺寸按甲方提供的技术资料要求执行。
3、送货时需提供材料设备的合格证、检测敷陈（敷陈必须出自国家权威检测机构）
原件一式三份。每批货物进场，我方必须出具产品合格证，甲方、丙方、监理方等签收后留存。
五、供货数量发生变化处理方法
1、如因工程需要，供货量变化超出暂定供货量的±10%时，甲方以书面通知我方，此项通知甲方应充分考虑我方的合理备料和加工周期，具体增减数量以甲方书面通知为准。
2、因甲方要求的产品加工方式及原材料品种变更而引发变更产品（即合同中未约定的产品）供货期由我方、甲、丙方另行协商确定，且供货不得影响工程的相应进度。
六、技术支持
工程开工后我方派技术职员常驻现场，做好现场的进度供货服务工作及配合甲方管理材料设备供货手续及验收事宜；并对不合格材料及需二次加工的材料进行在加工；为甲方提供材料设备产品利用上的技术支持。
供货方案及质量保证措施 7
一、实施范围及组织
（一）实施范围：全省政府举办的基层医疗卫生机构，县及县以上人民政府、国有企业和国有控股企业等所属的非营利性医疗机构及行业公立医疗机构，必须参加一般医用耗材集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加一般医用耗材集中采购活动。
（二）采购主体：医疗卫生机构通过签订协议授权或委托省药品采购中心，代表医疗卫生机构作为一般医用耗材的采购主体。以县为单位，由县级卫生行政部门代表辖区内医疗机构与省药品采购中心签订委托协议，其他医疗机构直接与省药品采购中心签订委托协议。
（三）采购周期：原则上不少于一年。
（四）适用范围：参加省一般医用耗材网上集中采购工作的医疗机构、医用耗材生产和经营企业、采购机构等各方当事人，适用本方案。
（五）组织实施：省药品集中采购工作领导小组领导全省医用耗材集中采购工作，省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织管理和监督检查，省药品采购中心具体实施和操作。省药品集中采购监督委员会（以下简称监督委员会）全程监督一般医用耗材集中采购工作。
二、采购计划及采购方式
一般医用耗材集中招标采购工作，分前期准备、经济技术标和商务标投标、经济技术标评审、商务标评审和签订采购合同五个阶段。
（一）采购目录制定
1、在招标前，根据各医疗机构实际临床需要，在监督委员会的监督下，由随机抽取的专家进行论证，根据一般医用耗材使用量大，使用范围广的一般特性，确定我省医疗卫生机构一般医用耗材招标采购目录：
①注射输液类
②卫生材料及敷料类
③高分子材料及橡胶制品
④消毒灭菌类
⑤医用X胶片类
⑥一次性使用包类
2、具体的招标采购目录由省药品集中采购工作领导小组办公室（以下简称领导小组办公室）公布。
3、一般医用耗材采购目录内容包括：序号、类别、名称、规格型号、单位、医疗单位年度计划用量、备注。
（二）采购数量
医疗卫生机构按照省药品采购中心提供的一般医用耗材采购目录，上报本单位年度需求量，省药品采购中心汇总后，由领导小组办公室公布我省集中招标采购计划。
（三）采购方式
坚持质量优先、价格合理的原则，通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。
为充分发挥集中批量采购优势，最大限度地降低采购成本，促进一般医用耗材生产和供应，对一般医用耗材实行量价挂钩采购，暂无法确定采购数量的品规，通过单一货源承诺方式招标采购。
对于医疗机构需要而未能通过集中招标采购到的一般医用耗材，经领导小组办公室同意，可以采取其它方式采购。
根据我省的地域特点和人口数量，全省设1个采购供货区域。
三、申报及审核
一般医用耗材生产企业可直接投标，也可授权经营企业投标，但同一品规只能授权1家经营企业。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材国内总视同生产企业。医用耗材国内生产企业或进口产品的全国总商有两家或两家以上的，涉及企业应在规定时间内到省药品采购中心澄清，否则将取消该品种的投标资格。
生产企业授权委托经营企业进行投标时，经济技术标评审，只评审授权的生产企业。但中标企业名称为被委托的经营企业，中标结果产生后，中标企业名称在二者间不予变更。
（一）企业报名条件
1、依法取得有效的医疗器械生产许可证、经营许可证(仅指进口产品的全国总商)和营业执照。
2、具有履行合同必须具备的中标品种供应保障能力。
3、近两年内在生产经营中无严重违法违规记录。严重违法违规记录是指被市以上政府相关部门处以没收违法所得、没收非法财物，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照等行政处罚或司法机关追究刑事责任的记录。
4、法律法规规定的其它条件。
（二）申报材料要求
1、使用文字
生产、经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）。
2、申报材料构成
（1）企业资料（经济技术标投标时需提交的资料）：
①生产企业基本信息情况表
②法定代表人授权书
③投标品规目录
④《医疗器械生产企业许可证》（进口医用耗材全国总商提供《医疗器械经营企业许可证》）
⑤《企业法人营业执照》
⑥国外及港澳台地区生产企业授权的全国总企业除上述材料，需提供协议书或由国外生产企业出具的总证明；
⑦年度单一企业增值税纳税报表清晰复印件（原件核对后即由被授权人带回）
⑧《质量可靠性证明材料》、《不良记录证明材料》、《投标承诺函》、《供货承诺函》、《退、换货承诺书》；
⑨其他相关文件材料；
（2）产品资料（经济技术标投标时需提交的资料）：
①投标品规目录；
②《医疗器械注册证》、《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件必须同时递交，如登记表和附页或制造认可表中明确了的'规格型号，所报产品必须在其范围内；
③提供投标品规的执行标准（国家标准、行业或地方标准、企业标准）；
④产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；
⑤通过美国FDA、欧盟CE认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；
⑥外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及登记表和附页与外购件生产企业的购销合同或购买发票复印件）；
⑦消毒剂产品的卫生许可证或批件；
⑧须递交投标产品样品五套，留样备查（须密封包装）；
⑨知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“驰名商标”证明；
（3）商务标投标时需提交的资料：
投标品规汇总表（包括投标产品的投标价格，须单独封装并加盖公章鲜章）；
（4）申报材料其他要求
①申报资料统一使用A4纸张。
②企业提供的资料必须真实、合法；
③企业的申报材料应逐页加盖公章鲜章；投标专用章、业务章等均无效。
④企业必须按要求及规定格式提供文件材料；
⑤申报材料必须由被授权人递交；
⑥同一生产企业的同一品规只允许由一个被授权人参与申报。一家经营企业只能接受同一品规的一家生产企业的授权委托。
⑦凡企业及产品资质证明材料（《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》）等在国家食品药品监督管理局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。若无法提供原件，则视为没有。
（三）网上报名
1、网上操作用户名的领取
参加省一般医用耗材集中采购活动的投标人，应持法人授权书，医疗器械生产许可证或经营许可证（仅指进口产品的全国总商）复印件，营业执照（副本）复印件，到省药品采购中心报名并申请领取网上操作用户名和初始密码。领取时间以公告为准。在截止时间后，未报名的企业不得参加本次集中招标采购，截止时间以公告为准。
2、网上信息确认
投标人在取得网上操作用户名和初始密码后，下载招标采购文件，投标人须在规定时间内登录采购平台，对系统中所投标的企业及产品信息认真核对并确认，并在规定时间内，递交纸质文件。对有疑议的信息需在规定的信息确认时间截止前提出书面申请，经核实，报领导小组办公室审批后方可修改。具体时间以公告为准。
3、投标人需在规定时间内进行网上投标，未按规定操作,视为投标人自动放弃。
（四）投标材料修改和撤回
投标人在规定的截止时间前，可以修改或撤回经济技术标申报材料，商务标报价只能撤回不能修改，网上报价与纸质报价不一致时，以网上报价为准。在规定的截止时间后，投标人不得对其投标申报材料做任何修改，也不得撤销报名。
（五）投标材料审核和公示
1、省药品采购中心按照有关规定组织审核投标材料，申报材料如与政府部门网站信息存在差异，投标人需提供有关原件进行核实。
2、申报人对投标材料的真实性、合法性和完整性负责。专家组对企业投标材料进行审核。凡资质材料不合格的，不得参加本次招标采购工作。
3、省药品采购中心对申报材料中不明确的内容有权要求投标人作出澄清。投标人必须按要求，在规定时间内补交澄清、修改、补充的资质证明等书面材料。投标人逾期未能补交的，视为自动放弃投标。
4、投标材料审核结果，在采购平台公示，并报领导小组办公室和监督委员会备案。有关企业对公示情况有异议的，可在规定时间内向省药品采购中心递交书面申诉，由专家组成的小组进行复核。
5、通过审核的投标人，应在规定时间内到采购平台上确认医用耗材资格审查信息。逾期未确认的，视为自动放弃投标。
6、在评标过程及采购周期内，若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实，取消其投标资格,并按有关规定追究投标人责任。
四、限价制定、报价规则
（一）制定依据
1、西北省份最新一般医用耗材集中采购中标结果；
2、省医疗机构一般医用耗材实际购进价格。
综合上述2类数据，取平均值作为限价。
3、对于无以上数据的产品由专家委员会集体确定限价。
（二）报价要求
1、投标人通过平台规定时间内进行一次网上正式报价，各投标人必须在规定时间内在网上自行解密开标，报价解密时间截止后，通过采购服务平台网上公布报价结果。
在经济技术标评审前，按照规定时间，投标人将商务标纸质报价一览表（密封并加盖公章）递交至监督委员会，也可通过特快专递邮寄至监督委员会。
2、投标人报价为最终中标价格的，不允许弃标。否则，取消该企业所有产品的入围资格。
3、报价使用货币及单位：人民币（元），报价保留到小数点后2位（即0.01），如超出小数点后2位，则四舍五入。
4、报价时以采购目录中产品的单位为准进行报价；
5、投标人所报价格应根据全省医疗卫生机构的采购数量，结合生产成本而报的价格，该价格指医疗卫生机构的采购价格，所报价格包含运输、配送、所有税费等；
6、报价为0的为无效报价；
7、报价不得高于限价，否则退出商务标评审；
8、所有投标报价在报价截止后均不能作任何修改。投标人慎重报价，网上错报及漏报造成的后果由投标人自行负责；
9、各投标人务必慎重报价，所有品规报价一旦确认并中标，一律不接受废标申请。
10、报价时间：本方案所指公告时间为北京时间。
五、评审和中标
（一）评审组织
1、根据医用耗材的分类进行评标，兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与，在领导小组办公室和监督委员会的监督下，省药品采购中心在评审专家库中分类随机抽取，随机抽取临床医学、医用耗材采购、护理学专家组成评审专家委员会，专家委员会由13人以上单数组成，可根据需要分为3个评审专家组：第一组注射输液类、消毒灭菌类和一次性使用包类;第二组高分子材料及橡胶制品类和医用X胶片类；第三组卫生材料及敷料类，每组抽取5名专家。从抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时并严格保密，实行全封闭评标。
2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承担相应责任，并不得参加与本人有利害关系的企业的评审工作。
3、相关部门行政人员和药品采购中心工作人员不得参加评审工作。
（二）经济技术标评审
1、质量层次划分
根据产品认证情况分为将同一品规产品划分为三个层次：
（1）通过FDA认证和欧盟CE认证或日本等国家产品认证的产品，欧美或日本进口产品（港澳台“许”字号的产品，归属进口产品）；
（2）通过FDA认证或欧盟CE认证；
（3）其他产品。
2、评审委员会对通过报名的企业和产品按不同竞价组进行经济技术标评审。主要对投标产品性能、质量层次、临床反映、企业规模、市场信誉、不良记录情况等相关指标，进行评审（评标体系详见附件、附表）。经济技术标满分100分，其中的客观指标计70分，由计算机评标系统自动赋分；主观指标计30分。由专家评价打分，去掉一个最高分和一个最低分后的平均分值为该品规的主观指标分值。两项合计为经济技术标的得分。得分保留到小数点后两位，如超出则四舍五入。
3、经济技术标合格后，每一品规同一竞价组按照经济技术标评审得分高低，确定进入商务标评审的名额。经技术标评审合格的投标人小于等于2个的，全部进入商务标评审；3-4个的，取前3个进入商务标评审；5-6个的，取前4个进入商务标评审；7-8个的，取前5个进入商务标评审，9-10个的，取前6个进入商务标评审；10个以上的，逢5增加1个名额。若有得分相同情况，按进入商务标评审的名额内得分相同者都进入商务标评审。
经济技术标评审得分在网上公示，公示期为5天，公示期内，受理企业申诉并及时研究处理。
（三）商务标评审
1、医用耗材生产企业在规定时间内送达纸质商务标，并进行网上报价和解密。纸质报价应与网上报价一致，不一致的，以网上报价为准。经济技术标评审入围的投标人，应通过监管平台，在规定时间内对商务标电子报价进行解密。电子报价解密失败的，可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价、未提交报价、报价为“0”的，视为放弃。
2、按照不同的质量层次划分竞价组，每一品规在同一竞价组中标数量为2个。如果同一竞价组进入商务标评审的同一品规小于或等于2家，投标企业需与评审专家进行价格谈判，谈判达成一致的中标，不能一致的废标。
3、如果同一竞价组进入商务标评审的同一品规大于2家的，评审委员会进行商务标评审。
商务标评分办法:
商务标评审主要评审投标价格因素，根据投标价格计算出商务标得分，满分100分。
商务标得分计算方法：Y=100×Xmin/X
（说明：Y：商务标得分，Xmin：品规组报价中的最低投标报价，X：投标企业该品规的投标报价。）
得分保留到小数点后两位，如超出则四舍五入。
（四）中标规则
同一竞价组品规的最终得分为经济技术标得分与商务标价格得分合计。
根据最终评审得分结果，同一竞价组依得分从高到低的顺序排列，取前二名为拟中标品规。
若两家或两家以上最终得分相同，则经济技术标得分高者为先；若仍有经济技术标得分相同情况，则并列为拟中标品规。
（五）中标结果公示、公布
1、拟中标品规由省药品采购中心通过医用耗材采购平台向社会公示拟中标结果，接受社会监督。公示期为5天，公示期内，受理企业申诉并及时研究处理。
2、拟中标品规的中标价格由省药品采购中心报省价格主管部门审核并备案。
3、拟中标品规经省价格主管部门审核中标零售价后，在三个工作日内由省药品集中采购工作领导小组向社会公布正式中标结果。
4、所有中标品规一律不接受废标申请。
六、一般医用耗材采购和配送
（一）一般医用耗材价格
1、一般医用耗材中标价格，是省药品采购中心的集中采购价格，也是基层医疗卫生机构支付的结算价格。
2、中标结果公布后，在文件规定的时间内，中标企业必须领取中标通知书并按中标价供应一般医用耗材，医疗卫生机构执行新的采购目录和零售价格。采购周期内如出现中标价格高于物价部门新的规定价格时，作相应调低。
（二）购销合同
1、一般医用耗材采购中标公告正式后，中标生产企业应在规定的时间内完成配送关系的选择，确定一般医用耗材配送企业或机构，原则上中标生产企业可直接配送或者委托获得配送资格的医用耗材经营企业配送，委托配送企业名单报省药品采购中心备案。中标的经营企业与授权的生产企业都要对质量和供应一并负责。
2、省药品采购中心代表医疗卫生机构与中标企业签订医用耗材购销合同，明确品规、规格型号、价格、数量或供货区域、配送时间和回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省药品采购中心与中标企业签订追加合同时，各中标企业不得拒绝。
3、医用耗材供货企业应在采购机构与供货企业签订合同后携带相关资料于15个工作日内，将样品清单及备案样品送省食品药品监督管理局备案。
（三）一般医用耗材采购和配送
1、订立医用耗材购销合同后，医疗卫生机构应通过省药品采购平台网上直接下达订单。医疗卫生机构必须在平台按所报数量采购中标医用耗材。实际采购量原则上不得低于所报年度招标采购数量的80%。
2、供货企业应及时汇总采购计划，组织配送或者委托配送企业及时为医疗机构配送医用耗材，并及时配送到位，以满足医疗卫生机构的采购需要，随机送货。偏远地区可根据实际情况每月配送次数2次。
3、医用耗材配送企业应在省设置符合有关规定要求的仓储设施，以满足需要，保障供应。
4、转配送企业的确认和变更由省药品采购中心审核批准。
（四）货款结算
按照《省医疗机构集中采购药物和一般医用耗材配送及货款结算暂行规定》执行。
七、监督管理
（一）有关部门职责
1、集中招标采购有关部门职责
（1）监督委员会负责对一般医用耗材集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监督，对集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。
（2）卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行中标结果、采购及履行合同等行为。
2、医疗卫生机构的责任和义务
（1）不得以任何理由和方式规避或变相规避参加一般医用耗材集中采购活动。
（2）应根据实际需求定期编制采购计划，采购品目应从中标目录中筛选，采购中标目录内一般医用耗材必须通过全省“平台”的采购系统完成。
（3）医疗单位不得采购中标目录内非中标的一般医用耗材。若确需使用非中标产品，由使用医院提出申请，报领导小组办公室，经批准备案后方可采购。
（4）需按有关规定合理选择、验收、储存、使用一般医用耗材。
（5）发现生产、配送企业在医用耗材集中采购活动中的违规违纪行为，及时向领导小组办公室和监督委员会举报。
（6）法律法规规定的其他责任和义务。
3、生产、经营企业责任及义务
（1）在一般医用耗材集中招标采购活动中必须按要求提供真实有效的证明文件。
（2）不得以投标报价低于成本价的方式或不负责的承诺骗取中标。
（3）必须具有满足医疗卫生机构临床使用需求的供应能力。不论医疗卫生机构路程远近及采购一般医用耗材数量和金额多少，所有生产企业均应按合同保证供货。已确认中标挂网公布的一般医用耗材，自确认之日起至采购周期结束不得自行弃标和无不可预见因素不供货。
（4）按网上公示中标品规目录所注明的产品质量、规格型号和价格供应合格的一般医用耗材，不得自行涨价和变更包装、规格；如在采购周期内发生企业信息、产品信息变更，须向省药品采购中心提出书面声明并提供有关证明，由省药品采购中心核实后进行更新。
（5）举报参与网上药品集中招标采购活动有关当事人违规违纪行为，所提供材料必须真实。
（6）法律法规规定的其他责任和义务。
（二）各方当事人的违约违规行为及处理
1、医疗机构违约违规行为及处理
医疗机构有下列行为之一的，由卫生行政部门会同监督委员会进行查处。视情节轻重给予批评、通报批评、全省通报批评；情节严重的，对有关领导、责任人给予行政处分，并取消该医疗机构当年评先资格，将其纳入医疗机构评审的考核指标。
（1）不按规定程序选购中标的一般医用耗材或采购非中标一般医用耗材；
（2）不按协议完成采购计划数量的；恶意和虚假制定采购计划订单的；
（3）不按协议及时支付货款的；
（4）其他违约违规行为。
2、生产、经营企业的违约违规行为及处理
生产、经营企业有下列行为之一的，由相关监督管理部门会同领导小组办公室进行查处。视情节轻重给予挂网警告，列入“不良记录名单”、将违法违规企业和法人名单及违法违规情况向社会公布、取消企业该品规、直至所有品规本次中标资格，该企业及其法人代表2年内不得参与我省集中招标采购，涉嫌行政违法的，提请行政主管部门予以查处。
（1）在采购活动中提供虚假证明文件的；
（2）中标后，不按规定领取中标通知书、拒不签订购销合同的；
（3）不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗卫生机构供货的，被投诉后，经核实，确因企业原因造成的；
（4）提供不合格或不符合有效期规定的一般医用耗材，被投诉后，经核实，确因企业原因造成的；
（5）其他违约违规行为；
供货方案及质量保证措施 8
一、总体供货组织安排
针对本工程，单位抽调经验丰富、职责心强的业务骨干组建设备材料供应组。负责在规定工期30日历天里完成对材料及设备的采购及供应。设备、材料供应组成员配置表如下：
二、设备采购原装的进度计划安排
根据施工进度和招标文件要求，编制供应进度计划表如下：我公司承诺，工期为合同签订之日起三十个日历日内。我公司中标后保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时供货，并送到达指定地点。货物运输过程中产生的所有费用均由我方承担。
三、确保产品格量及施工过程中的质量控制措施，我公司作出质量承诺如下：
1、质量标准：国标或行业标准。
2、质量等级：优良
3、质量保证期：按招标文件要求
4、质量管理体系：ISO9001标准
5、严格执行企业标准，并对所有外购件承担最终质量职责
四、施工现场安排及与土建单位配合状况
为了保证整体工程的'顺利进行，本标段工程施工以单项工程工期服从总体工程工期为原则，合理安排各专业施工工期，做到相互协调，积极配合。并严格服从建设单位及监理工程师的统一指挥及协调。以确保全线按招标文件规定的工期要求完工。
1、进入施工现场后，与土建工程项目卖力人进行沟通，落实施工临时用水、电及临时施工厂地，我司职员应按指定位置，公道利用，以包管施工生产的正常进行。
2、各平面层施工配合：各平面布置有装置物体的部位，土建功课完工后进行装置功课。
3、施工质量配合：装置工程在施工过程中，应配合土建，尽可能减少相互间成品净化，以包管装置工程观感质量不受影响。
5、售后服务体系及措施
电话恳求
售后服务部
技术支持组维修组
相关软、硬件厂商
按合同指明的设备保质期为准，终身服务。
凡我公司营销的产品，在产品保修期内由专职维护人员保修期内跟踪维护凡我公司施工的项目，整个系统完成验收合格后，指派专职维护人员对设备进行保修期内跟踪维护。
针对用户申报的一切故障，均在24小时内给予响应并带给及时有效的保障服务。
供货方案及质量保证措施 9
1、供货方案
1.1主要设备及材料供货计划
为确保工程进度计划及工程施工的顺利进行，我们将制定一份更为详尽的设备及材料供货计划，报请业主及监理审批。设备、材料的管理工作由材料管理控制部全面负责。
1.1.1设备、材料的审批流程
按照设计图纸上所标识的设备材料填写设备材料申报审批表，汇同各类图纸报送总包公司进行设备材料的初审。在初审阶段对总包公司关于设备材料的各种质疑、要求和更改指令应及时予以解释、领会、更改。经初审透过的设备材料申报审批表由总包公司报送业主、建筑师、设计院、顾问工程师审批。审批期间及时将业主、建筑师、设计院、顾问工程师提出的针对设备材料的质疑、要求和更改指令予以解释、领会。更改工作透过审批后向各分包单位发出认可通知。根据获得认可的设备材料申报审批表.制订供货总计划、年度计划、半年度计划、月度计划，根据计划安排，向各分包单位发出订货通知。
1.1.2设备材料的供货计划
供货计划由总供货计划、月度供货计划组成。计划编制的依据是：总施工进度、月度施工进度和工程变更状况。设备材料的库存量、储备量和供货计划是由各分包单位分项目供货计划汇总，协调编制而成。供货计划的实施由总包公司单位根据施工进度、设备材料的库存量、储备量、库房客量进行总体安排实施。
1.1.3设备材料管理规章制度
进场验收制度
所有设备材料务必办理进场验收。
所有进场的设备材料务必具备送料计划单送料凭证、质量保证书、产品合格证、商检合格证。
无送料凭证、进料计划单、质量保证书、产品合格证商检合格证的设备材料拒绝验收。
严格实行“四验”制度;验品种、验规格、验质量、验数量，品种、规格、质量、数量不合要求的设备材料.拒绝验收。认真办理验收手续，做好记录。
设备、材料、储存与保管制度
每批要运到工地仓库的设备器材都要提前三周填报运抵工地到货通知单，填明设备器材的品名、数量、产地及预计占仓库的面积。
进库的设备材料须先验收后入库。入库的设备材料应即时建立台帐、运抵记录。
入库的设备材料的堆放应按设备材料堆放的平面布置图定位放置。库房内的设备材料应注意防火、防盗、防雨、防损坏、防变质。设备材料应日结、月结、定期盘点，帐物相符。
设备、材料应堆放整齐，库房应整理通道应流畅。每日早9：00和晚5：00进行库房巡检。做好库存量记录，按时提交库存量数据。结合工地的现场状况建立仓库值班制度。设备、材料领发制度建立领发料台帐，做好颁发状况和节超状况记录，认真填写入库单和出库单。坚持节约预扣退库，严格退库验收标准。坚持用料计划，限额发料，按单发料。超限额领用料时，领先办理手续.填限额领料单，注明超耗原因经批准后方可领发材料。
周转材料现场管理
施工中的周转材料，应按施工方案、工程量编报需用计划。各种周转材料均应按规格分别堆放整齐，留有通道。露天堆放的周转材料不能超过限制高度，并有防水、火防盗等防护措施。零配件应装入容器内保管，接领用单发放。需报废的周转材料.应按规定进行报废处理。
设备材料使用监督
按照施工进度分阶段进行材料使用分析、核算、监督、检查。以便及时发现问题。防止材料超用，执行对领发料手续，使用台帐的检查，执行对库房、堆放场的检查对防护措施的检查，执行对工序交接，用料交底的检查。执行材料的配用比检查，每次检查的.状况应做好记录。分析原因明确职责，及时处理。根据现场及施工月的实际状况，各分包要详细填写设备状况表，竣工时各分包详细填写各系统的设备器材清单。
1.1.4施工主要机具及检测设备计划
为保质保量完成本工程的施工任务，到达设计要求的标准，确保工程工期，我们在分析了本工程的特点之后，结合本公司的机具及检测设备力量，编制了施工机具及检测设备计划。
1.1.5拟投入工程施工机械表
1.2劳动力安排计划及劳动力计划表
1.2.1选取各专业技术工人队伍，组织劳动力进场
选取参加过同类型或大型工程建设的技术工人队伍参加本工程的施工。对班组长和技术工人采取考核上岗方式，考核分实际操作和专业考试两部分。电焊工、电工等特种技术工人，须持劳动部门颁发的有效证件上岗。
根据工期进度安排，编制各专业详细劳动力计划，配备充足的专业技术工人，保障工程施工的基础力量。
1.2.2做好劳动力的进场教育
参加本工程进行安装施工的所有人员，在进场前务必进行进场培训教育。资料包括安全、礼貌施工、现场各项规章制度等，并组织书面考试，考试合格后方可进场工作。
1.2.3劳动力计划
为保证本工程各项资料按预定计划完成，在编制施工进度计划时，我们充分思考到各专业在完成每道工序所需要的人工及相应的劳动力计划。
1.2.4劳动力计划表
2、安装方案
2.1施工准备与施工布置
施工准备
1)、审查施工图纸，修正图纸中的错误，解决图纸中不贴合施工条件的问题。
2)、编制单项工程施工组织设计或施工方案。
3)、编制施工图预算，签订工程合同或补充合同。
4)、清理施工范围内的场地，接通水、电、交通道路，进行放线、抄平。
5)、组织材料、成品、半成品等进场，以满足连续施工的要求。
6)、组织施工机具进场，并经过检修能保证正常运转。
7)、安排基层劳动组织，做到工种配套，对工人进行技术、安全教育。
8)、在上述各项准备工作基本完成后，提出开工报告。
施工准备工作，务必实行统一领导和分工负责的制度，做到谁施工谁准备。全场性准备由现场施工总包单位负责全面规划和日常管理;单位工程的施工准备，由单位工程负责人组织进行。施工准备务必有必须的工期，准备充分才能加快建设进度和全面提高经济效益。
供货方案及质量保证措施 10
一、医疗设备档案的内容
1、全院和各科室医疗设备报表，包括设备编号、设备名称、型号、产地、价格、经费来源、设备分类、用途、购置日期、启用日期、使用科室等。
2、医院每年通过设备管理委员会讨论同意的医疗设备采购计划、大型设备申报文件和医疗设备的出入库登记。
3、医疗器械审批表、医疗器械论证表、考察报告、谈判记录、设备委员会讨论备忘录、供应商资质证明、医疗器械三证并加盖供货单位公章，需政府采购的要填写政府采购登记表，需国际招标的要招标协议、投标文件，需进口设备的要外贸协议、货运单、海关报关单、商检部门的检测文件、免税证明、检验检疫证明、报价单，是大型医用设备的要厅、部下发的大型设备资源配置许可文件。
4、货物配置清单，随机文件，医疗器械开箱验收鉴定书，产品价格，产品样本，使用和维修手册，线路图及有关技术资料，合格证。
5、操作规程、维护保养制度，安装调试记录及使用维修记录，性能鉴定书。
6、医院每年强制检定医疗设备统计表，各类医疗设备的计量要求和标准及计量结果与计量周期。
7、设备改装、医疗器械报废审批表。
二、医疗设备档案的作用
1、便于把好医疗设备购置的第一关
医疗设备按照其功能可以概括为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类。医疗服务的需求最先反映在设备档案之中，它是医疗需求的第一信号，它能为临床科室是否购置新设备提供可靠、有用的依据。在这三大类中，哪些急需采购、哪些暂时不购、哪些坚决采购，通过查阅设备档案清清楚楚、一目了然。在三大类医疗设备档案管理中，整理和建立诊断设备档案非常重要，特别是对一所综合性医院尤为重要。正确选购诊断设备有利于患者病情的有效治疗，盲目和重置设备必然给医院带来不必要的浪费。此时此刻，设备档案需要发挥有效地引导作用，通过已建立的医疗设备档案体系把好第一关，确定购置与否，避免重复购置，为医院把关，降低成本、减少浪费。
2、方便医疗设备的保养与维修
通过医疗设备的使用记载，查阅设备的技术情况、完好率、利用率、维修率、报废率，从而提前报告和督促有关维修科室及时进行医疗设备维修。坚持把设备运行状况记录纳入设备管理系列，虽然有一些麻烦和难度，但做好了之后就能够拓展和延伸医疗设备档案管理服务的范围，为医院降低成本，增加可观的经济效益。正如我们工作中平时所见，有些科室为了获得短期经济效益，对使用率较高的医疗设备长期使用磨损，无记录、无记载、拼设备拼消耗，一旦出现故障，维修起来十分困难，有些因维修费用高昂而提前进入报废行列，其结果是不仅给医院造成经济损失，而且会影响病人的继续诊断治疗。
3、提高医疗技术人员对设备档案知识的认识
通过对医务人员宣传档案方面的`知识，提高医疗技术人员的档案意识，进一步了解设备档案的范围、类别以及为社会提供服务的途径，在设备使用过程中，注重档案资源潜在的知识价值，注重原始资料的积累与保存，为今后仪器设备的良好运行提供更好的保障，进而发挥其应有的作用。
三、加强医疗设备档案的管理
1、强化归档意识，建立健全设备档案管理制度
（1）制度化管理。制度建设是做好档案工作的有力保障，建立并完善设备档案的保管制度，不断提高管理水平，使设备档案处于最佳保管状态，便于随时开展有效的服务。建立并完善设备档案的借阅与使用权限制度，严格控制设备档案的查阅，严禁非技术人员未经允许查阅设备档案，加强设备档案的安全性和保密性。
（2）标准化管理。设备档案管理正在纳入医疗质量目标管理制度中，从档案的收集、整理到最后的分类、编号及案卷目录、卷内目录的书写符合档案局对设备档案要求的规定及标准，做到条理清楚、目标明确、保存完整，为今后的提供利用打下良好的基础。
（3）现代化管理。随着现代信息技术及网络技术的快速发展，档案部门需要不断更新技术和设备才能满足社会的需要，同时档案人员也必须具备现代计算机的实际操作能力，可以通过多形式、多层次的培训不断更新知识结构，提高专业技能和专业素质，科学的管理和保存档案，逐步提高医疗设备档案的管理水平。通过互联网建立统一的医疗设备档案数据库，实现资源整合和共享，便于医疗设备使用效益的分析，充分发挥档案的潜在价值，为有效应对突发事件和紧急事件提供信息保障，为医疗工作提供高效、优质、快速的服务。
2、将设备档案的管理纳入医疗质量目标管理
设备档案应纳入医院的医疗质量目标管理，建立健全专职档案人员目标管理体系。要设立档案管理委员，由主管领导和有关科室负责人组成，综合档案室下设设备档案分室及兼职档案人员，建立科学的、完整的档案管理网络。
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