质量主管工作职责

时间：2023-02-13 18:54:08 工作职责我要投稿

质量主管工作职责通用15篇

质量主管工作职责1

　　1、负责项目各阶段的产品实物质量，及时提交各阶段客户要求的质量报告，如PPAP资料等

　　2、新项目、年度换型及现生产项目工程更改的实施确认

　　3、负责生产过程质量异常处理，识别生产过程风险点及措施的制定、对措施实施和有效性确认，并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量

　　4、负责不合格品的`分析和处理，纠正预防措施的制定及有效性的验证

　　5、负责内外部客户抱怨（含客户退货及市场不良）的分析处理及问题解决，组织编制8D报告并回复客户

质量主管工作职责2

　　1、检验人员管理、工作安排及培训

　　2、客户端投诉和客退品处理

　　3、质量体系运行和维护

　　4、检验文件编制及修订

　　5、过程质量管控和改善

　　6、供应商质量管理

　　7、新产品导入

　　8、MES系统数据维护和更新

　　9、上级安排的其他工作

质量主管工作职责3

　　1.负责建立、实施、保障质量管理体系稳定运营;

　　2.负责落实内、外审工作，确保公司体系证书持续有效;

　　3.配合食药监抽查和内外部审核，组织公司相关部门，落实检查和协调工作，确保公司体系证书持续有效;

　　4.负责与各部门协商，确定原辅料、半成品、成品的质量标准;

　　5.负责部门人员培训工作，包括培训计划的编制、实施、效果评估等;

　　6.及时收录最新的相关标准及法律法规，并组织相关部门培训学习;

　　7.负责组织对不合格项目进行整改、分析体系运行中潜在的不合格原因。

　　8.负责检查、监督部门各项管理制度的落实情况并不断完善;

　　9.负责有关质量问题的'抱怨和投诉处理。

　　10.上级领导交办的其他事项。

质量主管工作职责4

　　1.原材料质量检查文件编制，抽样方案

　　2.确认入库检查情况，收集不良信息，并汇总到供应商问题清单中，通知供应商改善

　　3.每月对供应商进行评价打分，对供应商供货和质量状态通报给供应商

　　4.对供应商的'不良信息进行确认，并及时处理相关的索赔费用

　　5.负责原材料不合格品的处理，跟踪供应商原因分析，纠正预防措施的制定及有效性的验证

　　6.根据供应商年度审核计划表，对供应商进行审核

质量主管工作职责5

　　1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;

　　2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;

　　3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

　　4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;

　　5、负责产品备案，机构注册、质量有关的'证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立，认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

　　6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高

质量主管工作职责6

　　1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订；

　　2、负责监督一次性卫生产品的质量管理，监督生产、经营的日常管理及优化；

　　3、负责组织公司各部门人员，按体系和公司的'要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作；

　　4、负责处理客户的一般投诉，协助处理重大投诉；

　　5、负责公司注册/备案及相关产品（的注册/备案事宜；

　　6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作；

质量主管工作职责7

　　1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。

　　2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的.质量管理工作，并进行监督和检查。

　　3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。

　　4、负责QA部质量小组的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。

　　5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结，并追踪实施。

　　6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。

　　7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。

　　8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。

质量主管工作职责8

　　1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的`法规规章及本规范;

　　2、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

　　3、开展质量管理培训;

　　4、负责下级药械企业开展定期监督检查;

　　5、负责收集下级企业质量月报信息;

　　6、配合部门经理完善质量管理制度及制度执行情况检查;

　　7、配合部门经理完成其他质量管理部门应履行的职责。

质量主管工作职责9

　　1、制定质量管理目标和实施计划；

　　2、产品质量检验和测试操作管理；

　　3、负责来料、工艺、成品的检验和监控；

　　4、内外部质量信息的收集、整理、分析、处理和反馈工作，形成案例培训实施；

　　5、处理客户投诉和投诉，跟进内部结果状态；

　　6、质量事故分析、跟踪、处理、结果报告和数据归档监督；

　　7、持续质量改进计划；

　　8、供应商的评估和验证；

　　9、公司质量体系的'内审、外审；

　　10、员工的质量意识培训和教育；

　　11、所有阶段产品检验标准的制定和发布；

　　12、质量标准及相关文件的编制。

质量主管工作职责10

　　1、推进建立，维护，监督，改善质量体系以及其它相关体系。

　　2、激励，管理质量工程师&技术员，提升人员工作绩效和热情，保持人员稳定性。

　　3、质量相关指标的收集监督，并报告上级主管及公告全公司。

　　4、推进，协调全公司质量相关持续改善。

　　5、根据客户的需求，负责产品整体质量管控和管理，提高客户满意度

质量主管工作职责11

　　1.接收部门整体质量战略与规划，配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;

　　2.制定科室级质量目标/KPI管理规则，实现质量目标/KPI分解和人员管理;

　　3.负责内部团队建设与下属培训，建立内部人才梯队;

　　4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);

　　5.根据公司生产任务，完成质量检验工作;

　　6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构，配合完成审核及检查工作及回复对策;

　　7.不断提升质量管理，降低质量成本;

　　8.协调处理部门内工作中出现的各种问题，主持本部门工作，与各相关部门协调配合;

　　9.负责对部门各岗位员工进行培训，提升其工作及专业能力;

　　真实评价部门员工的`工作能力，在合适的时候有责任为其提上晋升空间;

　　10.负责审核新进员工的培训计划，并监督培训计划的实施情况，对新员工是否转正做出真实评价;

　　11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计，并监督各类报表的正确性及完成性;

　　12.负责部门月度KPI的分析和改进工作，提交周报、月报、年中(终)报;。

质量主管工作职责12

　　1、主持公司质量管理工作，并对质量管理的各项工作结果负责；

　　2、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；

　　3、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责；

　　4、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；

　　5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作；

　　6、对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见；

　　7、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的.质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；

　　8、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

质量主管工作职责13

　　1、制定和优化本部门日常管理制度、质量管理制度、使用测量器具管理制度；

　　2、制定和优化本部门的部门职能、岗位职责、工作流程、工作标准、检验作业指导书；

　　3、组织实施工艺规程的.贯彻和工艺纪律的执行情况检查，负责公司产品质量的考核工作；

　　4、主持事业部内部质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责；

　　5、对常见质量问题进行持续有效的跟踪，对后期改善提供相应数据；

　　6、制定事业部内部质量目标和质量计划，经批准后组织实施；

质量主管工作职责14

　　1、必备条件：熟练HPLC等分析设备，可指导或进行保健食品指标物、化分析；

　　2、负责规划执行保健食品工艺验证；

　　3、有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析；

　　4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性；

　　5、负责实验室OOS调查及报告统整。

质量主管工作职责15

　　1、有效保证质量管理体系的建立与运行；

　　2、负责开发配方的`生产、技术、标准等文件的编制，并具体指导投产工作；

　　3、负责内部检查及产品召回等质量管理活动；

　　4、确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；

　　5、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；

　　6、负责物料供应商的来料质量；

　　7、负责产品放行；

　　8、负责不合格品的管理；

　　9、负责处理与产品质量有关的投诉与召回；

　　10、负责其他与产品有关的活动；

　　11、批记录管理工作，保证资料的可追溯性。

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