质量专员工作职责集合
1、协助质量主管进行质量体系的实施；
2、协助制定、检查内部程序；
3、监控各部门的检定、校准确认准活动；
4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施；
5、协助组织能力验证、比对试验计划；
6、进行标准查新工作。
7、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。
8、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。
9、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。
10、服务异常(含投诉)的追踪处理。
11、客户满意度调查。
12、质量管理的教育训练。
13、公司质量活动的组织实施。
14、上级主管交办的其他事项。
15、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。
16、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。
17、负责对异常质量情况的调查、处理。
18、参与新项目评审工作。
19、接受上级临时下达任务。
20、按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;
21、审查实验计划书是否符合SOPs及法规的要求;
22、审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;
23、撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;
24、进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;
25、建立维护员工培训体系;
26、建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。
27、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
28、在线不良品的复判，导出不良报文
29、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因
30、根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案
31、遇到批量产品产生较大数量不良时（如>10件），及时进行升级处理
32、针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析
33、协助工程师定期处理不合品库的产品
34、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。
35、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。
36、负责接待各类相关机构的监督及检查。
37、负责跟进并推动解决客户投诉问题。
38、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。
39、负责日常实验室检测数据的跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。
40、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;
41、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;
42、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;
43、负责产品抽样及环境监测工作。
44、协助建立并完善质量管理体系建设。
45、协助生产现场的审计工作。
46、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的质量管理能力;
47、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;
48、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;
49、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;
50、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。
51、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;
52、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;
53、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。
54、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作；
55、完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。
56、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。
57、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。
58、定期对检测相关文件进行整理和存档。
59、部门上级交办的其他工作。
60、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;
61、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。
62、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。
63、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。
64、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。
65、制定/协助制定各品种基地的中药材种植技术规程、种子种苗标准，种植过程中标准操作规程（采收等），产地初加工过程中标准操作规程。
66、进行各基地的质量巡查和抽查，并完成相关报告。
67、开展各基地相关人员的种植、初加工等环节的质量培训。
68、协助跟踪药材检测及环境检测（土、水、气）事宜。
69、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。
70、负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）
71、监督体系文件的执行
72、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。
73、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。
74、负责收集、更新国内外法规标准及转换。
75、负责月度、季度、年度总结和计划。
76、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施
77、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
-审核面料大货样的色泽、质地、手感、色牢度、劈裂，保证符合公司产品标准;
-收集整理测试样，及时记录汇总相关品质数据，保证其规范性和准确性;
-协调各部门处理品质异常问题，组织各相关人员针对不良项目进行原因分析，重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;
-跟踪面料的质量和进度，不合格产品退供处理，确保符合订单的生产要求;
82、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;
83、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;
84、负责受控标准的查新工作和电子数据的定期备份;
85、完成部门负责人安排的其他工作。
86、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。
87、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。
88、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。
89、服务场所公共卫生风险评估。
90、公共卫生防疫体系培训。
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