质量专员工作职责

时间：2024-08-27 16:01:45 工作职责我要投稿

质量专员工作职责

质量专员工作职责1

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

质量专员工作职责

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的'质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责2

　　1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

　　2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

　　4、全面负责成品检验工作的实施;

　　5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的.质量问题;

　　6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

　　7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责3

　　1、负责报告、技术记录、质量记录及其他资料的汇总、装订、保管、借阅、销毁;

　　2、负责受控文件的修改/作废、发放/回收和定期检查;

　　3、负责受控标准的`查新工作和电子数据的定期备份;

　　4、完成部门负责人安排的其他工作。

质量专员工作职责4

　　1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

　　2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;

　　3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

　　4、人员档案的'整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

　　5、领导交代的其他工作。

　　质量专员工作职责内容通用8

　　1.负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;

　　2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;

　　3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;

　　4.拜访和接待客户，落实客户要求;

　　5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;

　　6.处理上级安排的其他事物;

质量专员工作职责5

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

　　2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的.验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责6

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的.填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责7

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的.要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责8

　　1、负责原材料、半成品及成品的'质量检测工作；

　　2、完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。

　　3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

　　4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。

　　5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

　　6、部门上级交办的其他工作。

质量专员工作职责9

　　1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

　　2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。

　　3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

　　4、组织内外部不合格工作的'确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

　　5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

　　7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责10

　　1、建立质量大数据平台，质量数据分析和监控，推动质量问题高效改进。

　　2、支持产品质量策划；

　　3、建立和运行质量大数据平台；

　　4、提升质量问题解决效率；

　　5、持续改进质量系统，提升流程效率；

　　6、其他产品质量控制经理委派的任务；

质量专员工作职责11

　　1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2、在线不良品的复判，导出不良报文

　　3、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因4、根据过程工程师给出的.改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

　　5、遇到批量产品产生较大数量不良时（如>10件），及时进行升级处理

　　6、针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责12

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的'基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

质量专员工作职责13

　　1、协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

　　2、协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　3、协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作；

　　4、人员档案及受控文件管理；

　　5、能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的`落实；

　　6、危险化学品及易制爆化学品管理；

　　7、核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责14

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的'达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责15

　　qc专员/质量技术人员安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千岗位职责:

　　1、负责质量检测:严格执行各项产品检验制度,对原料、包装材料、辅料、半成品及成品进行检测,书写检验记录及检验报告的'出具;

　　2、负责公司留样的管理、检测;

　　3、负责检验设备的使用、维护、保养,监视检验设备的状态;

　　4、完成上级领导交办的临时任务。

　　任职资格:

　　1、大专及以上学历;

　　2、医学检验、药学、生物学等相关专业;

　　3、20-30周岁,男女不限;

　　4、有医疗器械诊断试剂同行业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;

　　5、品行端正、工作严谨、认真、动手能力强。

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