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药品整改报告范文(通用10篇)
我们眼下的社会,我们都不可避免地要接触到报告,要注意报告在写作时具有一定的格式。我敢肯定,大部分人都对写报告很是头疼的,下面是小编为大家收集的药品整改报告范文,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
药品整改报告 1
我店xx药房xx县xx连锁店,收到x食药监〔20xx〕xx号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的.药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药品整改报告 2
近期,我公司卫生室制定了整改计划,对卫生室内存在的过期药品进行清理整改,保证医疗安全。经过整改,已经基本消除了过期药品的安全隐患,现将整改情况作如下报告。
一、整改计划
为了保证医疗安全,卫生室规定每个季度对药品进行检查,及时清理。由于此前未完全落实该规定,进而导致药品管理存在漏洞,需进行及时整改。整改计划如下:
1、全面清查过期药品,包括库区和使用现场;
2、标注过期药品,隔离存放,不得混杂使用;
3、对已过期的药品进行封存和销毁处理;
4、对药品管理制度进行修订和完善,落实大型综合医院的药品采购流程管理制度。
二、整改过程
1、清查过期药品
为了更好地清查过期药品,我们制定了清查记录表格,记录药品名称、货号、规格、存储位置等基本信息。通过这种方式,我们清楚了解了卫生室里所有存在过期药品的情况。
2、标注过期药品
清查工作完成之后,我们便开始对过期药品进行区别标记、隔离存放,以避免混杂使用。通过贴上“过期”字样或赋予独立标签的方式,识别出这些药品,然后将其存放在特定的区域。在这一过程中,我们也制定了过期药品管理制度文件,对于过期药品的管理进行了具体细化,实现了进一步标准化管理。
3、封存销毁
为了避免过期药品对患者造成安全隐患,我们将已经过期的药品进行了封存和销毁处理。我们立即联系了药品回收公司,将过期被淘汰药品清运处理。同时,我们在制定新的药品采购计划时,考虑财务实际情况,储备了一批基本药品,如常见的退烧药、感冒药等,以备不时之需。
三、整改成效
整改后,卫生室的药品管理工作更加规范,质量得到了显著提升。我们取得了如下成效:
1、过期药品完全被清查;
2、清查结果整理出各类药品的最大使用期限,并对其进行标注;
3、卫生室的库房、药品柜更加有条理,有效促进了药品管理。
四、存在的问题及建议
1、加强对过期药品管理的宣传教育;
2、制定更完善的药品采购流程管理制度文件;
3、加强库房管理员的职业素养和技能培训。
五、总结
药品管理是卫生室安全管理的`重要环节,需要全员重视。通过这次整改,我们不仅增加了对药品管理的认识,也提高了我们的药品管理水平。我们相信,在不久的将来,我们的卫生室将成为一个高质量、安全的医疗机构。
药品整改报告 3
药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于20xx年xx月xx日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品。
3、格执行规章制度,并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的.药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。
至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
药品整改报告 4
我药店收到县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:
一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。
三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之,通过这次检查,我们对工作的.问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。
以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!
药品整改报告 5
一、加强组织领导。
成立县违法药品广告专项整治工作领导小组,其组成人员如下:
领导小组下设办公室,办公室设在稽查科,办公室主任由沈珂同志兼任,负责专项整治工作的组织联络、协调沟通和信息上报等日常工作。
二、整治目标
以科学发展观为指导,以《药品管理法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品广告审查管理办法》等法律法规为依据,坚持标本兼治、打防并重,集中整治药品广告方面的突出问题,净化药品市场秩序,营造良好的用药环境,切实维护人民群众的健康权益,促进经济社会协调发展。
三、整治重点
(一)未经批准或备案的药品、保健食品、医疗器械广告;伪造广告批准文号、擅自篡改广告审批内容的行为。
(二)以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
(三)任意扩大适应症范围的严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
(四)治疗癌症、冠心病、糖尿病、肾病、肝病、肺病、白癜风、帕金森病、性病等处方药在大众媒介的广告。
(五)投诉举报集中,违法情节严重的药品广告。
(六)其他严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
(七)已被采取暂停销售措施的违法广告药品,但仍在继续违法广告或继续销售的。
四、整治步骤
专项整治工作分三个阶段实施:
第一阶段:动员部署阶段(20xx年6月1日至6月30日)
成立县违法药品广告专项检查工作领导小组,统一安排部署全县专项整治工作,制定专项整治工作具体实施方案。
第二阶段:组织实施阶段(20xx年7月1日至8月15日)
(一)自查阶段。将专项整治工作要求及时告知辖区内所有行政相对人,发动、指导和督促其开展自查自纠工作。与广告媒体签订《广告诚信承诺书》;与涉药企业签订《广告诚信责任书》。
(二)执法检查。食品药品监督管理局组织执法人员对辖区内各种媒体的药品、保健食品、医疗器械广告进行监测,对涉及广告药品单位进行监督检查,严肃查处违法违规行为,并督促相关单位限期整改。
(三)整改复查。对相关单位的整改情况予以复查,对整改不到位的'单位进行严肃处理。
第三阶段:总结阶段(20xx年8月15日至8月31日)。
对专项整治情况进行总结,认真填写《违法广告药品专项检查统计表》,并形成书面报告,及时报送市局稽查处。
五、工作要求
(一)提高认识,加强领导。各科室要从落实科学发展观、保障人民群众用药安全的大局出发,充分认识此次专项整治工作的重要性和紧迫性,将开展专项整治工作作为一项民心工程,列入重要议事日程。
(二)突出重点,狠抓落实。各科室要按照本方案的总体要求,明确工作目标,突出工作重点,强化工作措施,着力解决药品广告存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。组织执法人员对县内电视台、广播电台等媒体的广告进行监测,对监测发现的违法广告,严格按照国家局“七个一律”的要求,分别采取移送工商查处、公告警示消费、约谈违法广告企业、责令企业整改、暂停销售违法广告产品等措施。对查证属实的违法广告药品及时上报省局采取暂停销售措施,并同时移送工商部门进行查处;对药品经营单位进行检查,一经发现被暂停销售药品仍在销售的,一律按《省药品监督管理条例》予以严肃查处;对违法广告严重的品种进行针对性抽验;认真做好违法广告药品专项检查数据统计工作。同时,要高度重视群众投诉举报案件线索,对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。
药品整改报告 6
近日,在我院卫生室的一次例行检查中,发现了部分过期药品。这些药品的存在不仅严重违反了医疗机构药品管理条例,而且可能对患者的健康造成不利影响。为此,我院特别成立整改小组,制定了整改方案,严格执行,现将整改报告如下:
一、整改情况
整改小组于检查后立即开始了整改工作。我们先是对所有药品进行了全面清点,检查过期药品的数量和种类,然后对所有经过检查的药品进行了重新核对和分类,并按照规定进行了准确的标注,确保不会再出现过期的'药品。
二、过期药品的处理
过期的药物是不能再使用的。这些药品将被进行分类处置。根据药品管理条例要求,我们将过期药品进行了如下处理:
1、处置方法
所有过期药品都将被密封并深埋于医院指定的固定地点。这是药品管理条例规定的方法之一,可以避免有害物质的渗透和污染。
2、监管和记录
所有药品的处理都将有专门的机构进行监管和记录。每批过期药品都要记录在案,并标注数量和种类,以便进行全面管理和监管,防止出现潜在的问题。
三、以后的整改措施
为保证以后不再出现类似情况,我们还将在以下方面做出进一步的努力:
1、建立药品过期提醒系统
我们计划在药品到期前一个月,建立提醒系统,以确保及时对药品进行检查。我们也将根据特定药品的属性,建立提醒规则。
2、严格审查供应商
我们将对我们的供应商进行更为严格的审查。我们将要求他们提供药品的详细信息和其到期日期等信息,以便我们更好地掌握药品的管理和更新。
3、药品管理制度完善
我们将要完善现有的药品管理制度,进一步强化监管力度,督促各卫生室全面落实药品管理制度。
四、总结
在这次整改工作中,我们发现药品的过期管理是一个严肃的问题。我们将采取行之有效的措施,强化管理,严格执行规定,确保药品管理条例得到严格执行。同时,我们也要提醒患者,药品的使用也有规定,患者一定要注意读取药品标签,按标签上药品存放时间来使用药物,以确保患者的健康和安全。
药品整改报告 7
首先,衷心感谢监管部门对我司药品生产/经营环节的监督检查,以及提出的宝贵意见和建议。对于检查中发现的问题,我司高度重视,立即成立了整改工作领导小组,制定了详细的整改方案,并迅速组织实施。以下是本次药品整改的详细报告:
一、检查情况概述
在[具体检查日期]的检查中,监管部门指出了我司在药品生产/经营过程中存在的以下问题:
药品生产车间的部分设备清洁不彻底,存在残留药物成分的风险。
药品原材料的验收记录不完整,部分批次的原材料缺少质量检验报告。
药品存储区域的温湿度控制不符合规定,部分药品可能受到影响。
员工的药品质量管理培训不到位,部分员工对药品质量标准和操作规范不够熟悉。
二、原因分析
针对上述问题,我司进行了深入的原因分析,主要包括以下几个方面:
设备清洁管理制度执行不严格,操作人员责任心不强,未按照标准操作程序进行清洁。
原材料验收环节管理混乱,相关人员对验收流程和要求不熟悉,导致记录和报告缺失。
温湿度控制系统出现故障,未及时发现和维修,同时日常监测工作存在疏漏。
培训计划制定不合理,培训内容针对性不强,培训效果评估不及时,导致员工对药品质量管理知识和技能掌握不足。
三、整改措施
为了彻底解决上述问题,我司采取了以下整改措施:
加强设备清洁管理
修订和完善设备清洁管理制度,明确清洁标准、操作流程和责任人。
对操作人员进行设备清洁培训,提高其责任心和操作技能。
增加设备清洁后的检查环节,确保清洁效果符合要求。
规范原材料验收管理
重新梳理原材料验收流程,明确各环节的责任人和工作要求。
加强对验收人员的培训,使其熟悉验收标准和操作方法。
建立原材料验收档案,确保每批次原材料的验收记录和质量检验报告齐全。
优化药品存储区域的温湿度控制
立即对温湿度控制系统进行维修和校准,确保其正常运行。
增加温湿度监测设备,提高监测频率,及时发现和处理异常情况。
完善温湿度监测记录,对超出规定范围的数据进行分析和处理。
加强员工培训
重新制定药品质量管理培训计划,根据员工岗位需求和知识水平,设计有针对性的'培训课程。
邀请业内专家进行授课,采用理论讲解、案例分析、现场操作等多种方式,提高培训效果。
定期对员工进行培训效果评估,对未达到要求的员工进行补考和再培训。
四、整改效果评估
经过一段时间的整改,我司取得了显著的成效。具体表现在以下几个方面:
设备清洁状况得到明显改善,经过多次抽检,未发现残留药物成分。
原材料验收记录完整、准确,质量检验报告齐全,验收流程规范有序。
药品存储区域的温湿度控制稳定在规定范围内,确保了药品的质量安全。
员工对药品质量管理的认识和操作技能有了显著提高,通过考核,全体员工均达到了岗位要求。
五、预防措施
为了防止类似问题再次发生,我司将采取以下预防措施:
建立定期的设备清洁检查制度,加强对设备清洁工作的监督和考核。
对原材料验收工作进行定期审计,确保验收流程的严格执行和记录的完整性。
定期对温湿度控制系统进行维护和保养,制定应急预案,应对突发故障。
将药品质量管理培训纳入员工绩效考核体系,激励员工主动学习和提高。
通过本次整改,我司深刻认识到药品质量安全的重要性,也意识到在药品生产/经营管理中存在的不足。我们将以此次整改为契机,进一步加强内部管理,完善质量控制体系,不断提高药品质量安全水平,为广大患者提供安全、有效的药品。
再次感谢监管部门的监督和指导,恳请对我司的整改情况进行复查。
药品整改报告 8
我司在收到贵部门关于药品质量问题的通报后,立即组织相关人员进行了深入的调查和分析,并制定了详细的整改方案。现将整改情况报告如下:
一、问题及影响
部分药品包装标识不符合规定,容易导致患者用药错误。
影响:可能会给患者的治疗带来不利影响,甚至危及生命安全。
药品检验环节存在漏洞,部分批次药品未经过严格检验就流入市场。
影响:无法保证药品的质量和安全性,损害了患者的利益和公司的声誉。
药品生产过程中的质量控制文件记录不完整,无法有效追溯生产过程。
影响:不利于对药品质量问题的调查和分析,也无法满足监管要求。
二、原因剖析
对药品包装标识的相关法规和标准理解不够深入,员工责任心不强。
检验人员业务水平不足,检验设备老化,检验流程不够严谨。
质量控制文件管理不善,相关人员对文件记录的重要性认识不足。
三、整改措施
加强对药品包装标识相关法规和标准的培训,提高员工的`法律意识和责任心。
组织全体员工参加药品包装标识法规和标准的培训课程,邀请专家进行详细解读。
建立包装标识审核制度,明确责任人和审核流程,确保包装标识的准确性。
提升药品检验能力
引进先进的检验设备,对现有设备进行升级和维护。
加强对检验人员的业务培训,定期进行考核,提高检验水平。
优化检验流程,增加检验环节的监督和审核,确保每一批次药品都经过严格检验。
完善质量控制文件记录管理
制定质量控制文件记录规范,明确记录的内容、格式和保存要求。
加强对相关人员的培训,使其认识到文件记录的重要性和必要性。
定期对质量控制文件记录进行检查和审核,发现问题及时整改。
四、整改效果评估
经过整改,对新生产的药品包装标识进行了严格检查,未再发现不符合规定的情况。
检验部门对近期生产的药品进行了全面检验,结果均符合质量标准。同时,检验流程更加规范,检验数据更加准确可靠。
质量控制文件记录得到了有效完善,能够清晰地追溯药品的生产过程,为质量控制提供了有力支持。
五、预防措施
定期组织员工学习药品相关法规和标准,不断更新知识,提高法律意识。
建立检验设备定期维护和更新机制,确保设备的性能始终满足检验要求。
将质量控制文件记录纳入绩效考核体系,激励员工认真做好记录工作。
通过此次整改,我司深刻认识到药品质量的重要性,将进一步加强内部管理,不断提高药品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。
药品整改报告 9
首先,对于我司在药品生产和经营过程中出现的问题,向贵部门致以诚挚的歉意。以下是我司针对这些问题所进行的整改报告:
一、问题揭示
在药品生产过程中,发现部分原材料的采购渠道不规范,供应商资质审查不严。
生产车间的环境卫生未达到标准要求,存在一定的污染风险。
药品质量检测方法不够科学、先进,导致部分检测结果不准确。
药品销售环节存在违规促销行为,对消费者用药安全造成潜在威胁。
二、原因分析
采购部门对供应商管理不善,缺乏严格的审核和评估机制。
生产车间管理人员对环境卫生重视不够,清洁消毒工作执行不到位。
质量检测部门对新技术、新方法的研究和应用不足,未能及时更新检测手段。
销售部门为追求业绩,忽视了法律法规和职业道德,对促销活动监管不力。
三、整改措施
原材料采购整改
建立严格的供应商审核和评估制度,对所有供应商进行重新审查和资质认定。
加强与优质供应商的合作,确保原材料的质量和供应稳定性。
生产车间环境整改
制定详细的.车间清洁消毒操作规范,并对员工进行培训。
增加清洁消毒设备和频次,定期进行环境卫生检测。
药品质量检测方法改进
投入资金引进先进的检测设备和技术。
组织检测人员参加专业培训和学术交流,提升检测水平。
药品销售整改
立即停止违规促销活动,对相关责任人进行严肃处理。
加强对销售团队的法律法规和职业道德教育,建立健全促销活动审批和监督机制。
四、整改效果评估
原材料采购方面,经过对供应商的重新梳理和筛选,采购渠道得到优化,原材料质量得到有效保障。
生产车间的环境卫生状况显著改善,通过多次检测,均符合标准要求,降低了药品污染的风险。
质量检测部门采用新的检测方法后,检测结果的准确性和可靠性大大提高,为药品质量提供了有力支持。
药品销售环节的违规促销行为得到彻底遏制,销售活动更加规范、合法,消费者的权益得到了有效保护。
五、预防措施
定期对供应商进行评估和审核,建立动态的供应商管理体系。
持续加强对生产车间环境卫生的监督和检查,将其纳入绩效考核指标。
关注行业内药品质量检测技术的发展动态,及时更新和完善检测方法。
加强对销售活动的日常监管,定期进行内部审计,防止违规行为的再次发生。
通过这次整改,我司深刻认识到药品生产和经营管理中的不足,将以更加严谨的态度、更加严格的标准,确保药品的质量和安全,为公众健康负责。
药品整改报告 10
按照xxx卫生局转发卫生部办公厅关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知(新卫医发[20xx]109号文件精神),为进一步加强我院药品废弃包装处置管理,防止药品废弃包装流入造假渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知》(新卫医发[20xx]109号)等有关法律规章等有关法律规章,我院实行自查本院药品废弃包装处置工作,现将自查和整改工作汇总如下:
一、处置的责任部门和责任人
药剂科为药品废弃包装处置的主要责任部门,承担药品废弃包装处置工作制度的制定、工作指导及监督管理工作;医务科、护理部协助管理。药剂科的主任及各临床科室、门诊部的护士长为各科室药品废弃包装处置责任人,负责落实相关科室的'药品废弃包装毁形、登记及交由协议收集人收集。各药品使用部门应设置专用登记本记录处置事项。药剂科与医院指定的废弃包装收集人签订协议,并要求其遵守医院的相关制度。
二、处置流程
除为保证患者用药而发放的药品包装外,其余废弃包装都应纳入统一处置,不得私自处理。处置流程为:药品使用部门统一收集本部门的药品废弃包装→本部门处置负责人组织人员集中毁形。
三、监督管理
药剂科及协管科室要加强对药品废弃包装处置工作的监督检查,发现存在隐患的,应当责令立即消除隐患;加强对违法违规出售药品废弃包装谋利等行为的查处力度。对违反相关规定的行为,要严肃查处,除没收违规所得外,追罚科室及处置负责人1到3倍违规所得并全院通报。
四、医疗废物、医疗机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物管理,依照有关法律法规、部门规章或规范性文件执行。
我院对药品废弃包装处置工作作以上实行,保证药品废弃包装处置工作到位,各个科室统配一名人员负责,加强力度整改药品废弃包装处置工作,让我院全体人员认识到工作职责,遵守有关法律规章。
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