药店整改报告

时间:2024-10-27 14:12:53 整改报告 我要投稿

药店整改报告【通用】

  随着个人的素质不断提高,我们使用报告的情况越来越多,不同的报告内容同样也是不同的。那么,报告到底怎么写才合适呢?下面是小编整理的药店整改报告,欢迎阅读与收藏。

药店整改报告【通用】

药店整改报告1

冀州市医保中心:

  近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议,并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法,做到刷卡和实际药品统一,我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行,请医保工作人员以及广大社会群众监督。

  冀州市强生药店

  20xx年xx月xx日

药店整改报告2

  ×××食品药品监督管理局:

  ×××药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店合法经营,遵守相关法律规定,并在明显的位置展示证照。我们严格按照经营范围从合法供应商(例如:×××有限公司)采购药品,保证药品质量,绝不从非法渠道购进药品。我们承诺不销售国家明令禁止的药品,坚决杜绝假冒、劣质药品。

  3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、店面在设计上充分考虑到顾客的舒适感,空间宽敞明亮,整洁清爽,为销售药品提供了良好的陈列条件。为了确保商品质量,店内特别配备了温湿度计,并且每天定时进行两次监测并做详细记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、我们在药品销售和服务中,始终秉持文明、热情和周到的原则,为每位消费者提供贴心的服务。在介绍药品时,我们坚守诚信原则,绝不误导消费者。同时,我们会向消费者详细说明药品的禁忌和注意事项,确保消费者正确使用药品。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店正在进行全面的'自我审查,发现了一些需要改进的地方。经过这次自检,本药店将积极采取整改措施,不断完善服务和提高自身水平。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加强质量管理工作的力度,致力于持续改进软、硬件的管理和学习,并不断完善,为了使本店的质量管理工作与其他业务知识逐步现代化。我们将规范化和制度化,以确保广大人民群众在用药方面的安全和有效性,并为此做出应有的贡献。

  总之,通过本次自我检查,我们发现了工作中存在的问题,并以此为契机,认真纠正和整改。我们积极努力工作,始终遵循县局的指示精神,遵守国家及行业法律、法规以及GSP认证的要求。我们坚持“质量第一”的经营宗旨,致力于让顾客感到满意,并确保每个人都能享用到安全、有效、放心的药品。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

  ×××药店

  ×年×月×日

药店整改报告3

食品药品监督管理局:

  药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于20xx年xx月xx日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品。

  3、格执行规章制度,并定期检查。

  4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的`自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

 xx药店

 20xx年xx月xx日

药店整改报告4

食品药品监督管理局:

  根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中

  1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;

  2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;

  3、验收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好记录;

  4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥用、成瘾药品,蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;

  5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;

  6、是否存在出租、出借柜台等行为;

  7、进货来源是否把关不严,是否从非法渠道进货;

  8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;

  9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;

  10、是否购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的'要求,对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题: 1.2.3.4.5、针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下: 1.2.3.4.5、根据通知内容,对全体员工进行了培训,提高了认识、增加了紧迫感和责任感,促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查,及时发现了问题,分析了问题、解决了问题,努力达到了规范经营的要求。

  以上是我店的整改情况,望市局进一步监督指导。

XX药房

  20xx年xx月xx日

药店整改报告5

食品药品监督管理局:

  20xx年7月3日,贵局对药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:

  一:14901计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

  通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人:整改时间:.

  二:16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

  经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。

  经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

  整改责任人:整改时间:

  三:17203企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。

  针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。

  整改责任人:整改时间:一般缺陷:

  一:13101调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。

  作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,认真做好药品销售服务。

  整改责任人:整改时间:

  二:13102培训档案内容不全,培训课件未按新版gsp要求制作。

  新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规,药品经营企业质量管理制度,药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训,我店对此进行分开培训计划,20xx年2月组织学习相关的法律法规,20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度,为迎接新版gsp的认证检查,20xx年6月,对全体员工进行全面的动员,针对新版gsp现场检查细则,认真学习,责任到位。在培训过程中,培训课件制作过于简便,员工理解接受程度受到一定的影响,使得培训效果不到位,对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习,互相提问,考试采取闭卷的形式,按新版gsp零售验收的要求,准确理解新的概念和内容,对新增加的知识有新的认识和提高。

  整改责任人:整改时间:

  三:13201个别员工(钟敏)对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。

  国家有专门管理的药品在新版gsp中,又有新的内容,复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含xxx品和曲马多口服复方制剂、含xxx复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品,个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位,对学习的认识不够,给不法分子有空可钻,使人民群众的用药安全得不到保障。

  对此,我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习,要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。

  整改责任人:整改时间:

  四:13602缺文件管理制度。

  在这次检查中,我店的质量管理文件缺少文件管理制度,为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节,我店对此进行了整改,质量管理小组增加了文件管理制度一项,完善了制度内容。

  整改责任人:、整改时间:

  五:14101缺特殊药品(国家有专门管理要求的药品)操作规程(有制度无规程)。

  药品作为特殊的商品,在购销过程中来不得半点马虎,正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责,我店在制定药品销售操作规程中,对销售国家有专门管理要求的药品,没有具体到位,使得员工在销售药品时,不能正确操作,导致顾客购药存在隐患,质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程,规范员工的操作程序,更好的.为顾客服务。

  整改责任人:整改时间:

  六:14501电子记录数据无备份。

  我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件,在实际操作中,数据备份的重要性被忽视了,通过这次专家组的指导,我们明白了其潜在风险,在系统失效或遭到破坏时,可以避免数据的丢失。

  通过与软件供应商联系,设置数据备份的功能,把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作,维护系统完整性和安全性。整改责任人:整改时间:

  七:14701营业场所南面墙壁有渗水现象,墙壁有水渍。

  为有一个更好的经营环境,20xx年3月我店进行全面装修,天花板吊顶,墙面粉刷,照明更换,装修后,店容店貌焕然一新,经营场所宽敞明亮,购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂,水往下渗,检查组来检查时水迹未干,导致南面墙壁有水渍。

  20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷,现在没有水迹现象。

  整改责任人:整改时间:

  八:15502部分质量保证协议书上未签字。

  经检查组检查发现,在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的,经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。

  经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。整改责任人:

  九:驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。

  按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里,而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去,此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。

  经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。整改责任人:整改时间:

  十:16431药斗存放其他物品(鹿角霜与紫河车共斗)。

  认证专家组发现,药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题,经过对中药师的教育培训,中药师认识到出现这种情况是不应该的,认识到饮片共斗的危害性,应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗,不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合,配方时会给患者带来用药安全的潜在风险,同样会损害药店利益。

  经公司要求,中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次,认真排查,杜绝了中药饮片共斗的再次发生。

  整改责任人:整改时间:

  十一:16501未见定期养护汇总及分析报告。

  我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作,但也存在着一些问题,工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如,在gsp认证工作中,我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作,但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告,养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解,为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。

  通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助,我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作,补充养护汇总及分析报告,并在今后的养护工作中坚持下去。整改责任人:、整改时间:十二:16731无定期盘点制度。

  本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度,盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用,如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解,还对药品构成及销售起一定的帮助,比如哪些品种畅销、滞销,为提高药店经营水平有所帮助,对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施,做到账货相符。

  通过公司管理部门的协作,现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度,并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。

  整改责任人:、整改时间:

  通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求,搞好企业的规范化管理,把实施gsp工作做得更好!

药店整改报告6

xx市医保中心:

  我药店近期对医保中心的问题进行了调查,并发现刷卡品种单一、单品种数量大的情况。经过深入了解,我们发现这是由于药店内部的'医保操作员违规操作所导致的。为了解决这个问题,我们立即召开了会议,并让医保操作员和店内销售人员共同学习了医保管理法,以确保刷卡和实际药品的统一。我药店向医保中心做出了承诺,未来我们将严格按照医保管理实施细则执行,并呼吁医保工作人员和广大社会群众监督我们的行动。

  xx市药店

  20xx年6月26日

药店整改报告7

xx市食品药品监督管理局:

  xx药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:

  一、企业概况

  xx药店于20xx年注册成立,注册地址xx,经营性质为xx。《药品经营许可证》编号:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《药品经营质量管理规范》编号:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种,20xx年销售额达xx元。

  药店现有各类专业人员xx人,其中企业负责人xx,xx学历,xx药师;质量负责人xx,学历xx,xx药师;经营面积xx㎡,办公生活区域xx㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范的要求,参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。

  二、gsp自查总结

  本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:

  1、依法经营和诚信方面。

  药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ,20xx年信用等级评定为 。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)

  2、质量管理与职责落实情况。

  根据实际,由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、

  工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。

  本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人xx是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。

  3、人员管理。

  本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

  任命xx质量管理员,男、xx岁,中专学历,xx专业,从事医药工作20xx年,有丰富工作经验,取得了xx职称。

  采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历,x专业,符合任职条件。

  营业员:xx,女、xx岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作20xx年。培训情况:我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx,接受了20xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。

  3人均接受了20xx年xx市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。20xx年xx月xx、xx日参加了市局的.继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

  体检情况:直接接触药品的工作人员有xx人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

  4、文件实施情况。

  按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项,操作

  规程xx项、档案xx个,20xx年——20xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件xx,修改xx处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。

  按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

  5、设施与设备情况。

  经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米,其中经营面积达到了xx平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。

药店整改报告8

xx市食品药品监督管理局:

  省GP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

  1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

  3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产的.脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。

  整改措施:对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

  4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

  5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、17102企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理标准的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  xxxxx药店

  20xx年xx月xx日

药店整改报告9

  xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1我店于x年xx月xx日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。

  3依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4营业场所宽敞璀璨,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护进货验收中,对药品的`规格剂型生产厂家批准文号注册商标

  有效期数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发明处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7药品销售与服务中做到文明热情周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌注重事项等。

  8从事药品经营保管养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析钻研,制定了一定的措施:

  1加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2加大质量管理的工作力度,对软硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满足,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作赋予批评和指导。

药店整改报告10

  六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于20xx年7月17日对我店进行了gsp现场验收。 根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将整改情况报告如下:

  一、(13201)企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

  1、原因分折:

  我店主要负责人责任心不强,没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。

  2、风险评估:

  未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差,就不能保证人民群众用药安全、有效。

  3、整改措施:

  企业责任人要加强责任心,根据gsp要求,质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织的继续教育。教育内容:药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

  4、整改结果:

  从现在开始,我店根据gsp要求 ,质量管理人员:每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等,接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案。

  5、责 任 人:

  6、检 查 人:

  7、完成日期:20xx年7月20日

  二、(15508)质量保证协议有效期不符合规定。

  1、原因分折:

  我店工作人员比较粗心大意,未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。

  2、风险评估:

  未根据gsp要求,企业质量保证协议书有效期未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。

  3、整改措施:

  根据gsp的要求 ,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。

  4、整改结果:

  我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。

  5、责 任 人:

  6、检 查 人:

  7、完成日期:20xx年7月20日

  三、(15706)验收记录无验收员签字,无验收日期。

  1、原因分折:

  我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期,主要是验收员的工作粗心大意,加上工作业务不熟悉。

  2、风险评估:

  如果没有签字而且没有填写验收日期,就不能反应验收员对药品验收,不符合gsp要求。

  3、整改措施:

  根据新版gsp认证检查评定标准,要求药品购进记录,购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

  药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。

  4、整改结果:我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。

  5、责 任 人:

  6、检 查 人:

  7、完成日期:20xx年7月21日

  四、 (16004)未建立重点检查品种目录。

  1、原因分折:

  我店没有建立重点检查品种目录,主要原因是我店工作人员对业务不熟悉,要认真学习gsp知识。

  2、 风险评估:

  未建立重点检查品种目录,就不能更好的对重点品种重点养护,不能保 证药品质量。

  3、整改措施:

  根据新版gsp认证检查评定标准,重点养护品种一般包括,主营品种、首营品种、质量不稳定的'品种、有特殊储存要求的品种,储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种,对这些品种要建立重点检查品种目录。

  4、整改结果:

  我店已经根据新版gsp认证检查评定标准,建立重点检查品种目录。

  5、责 任 人:

  6、检 查 人:x7、完成日期:20xx年7月20日

  五、(1707)未按规定保存处方。

  1、原因分析:

  我店未按规定保存处方,主要营业员收集处方被顾客拿走。

  2、风险评估:

  未按规定保存处方,不符合gsp认证检查评定标准,会受到药监有关部门的处罚。

  3、整改措施:

  根据新版gsp认证检查评定标准,销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。

  4、整改结果:

  我店现在开始,处方药必须凭处方销售,顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。

  5、责 任 人:

  6、检 查 人:

  7、完成日期:20xx年7月21日

  特此报告,请审查。

药店整改报告11

医保局领导:

  您好

  xxxx药店,就本次贵单位对本店检查过程出现的问题,药店引起高度重视认真学习相关文件深刻领会文件精神。

  我店根据贵单位下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合本店实际情况对照本药店的'实际情况进行了认真对照检查。发现药店存在因自身对问题的认识程度不够,在店内陈列足浴盆,及儿童食用品的行为。对于发现的问题我们将加强医保相关政策学习严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务并要求药店上报整改报告。

  我店将严格遵守《基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定现将整改措施报告如下:

  一、药品的分类管理方面:严格遵照有关规定进行设立保健品及医疗器械设专柜不与药品混合经营,专柜设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

  二、刷卡方面:本店今后将严格遵守《基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡。购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。

  三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训严格执行gsp认证各项要求同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。我们保证在以后的经营工作中今后将认真落实《基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定做好各项工作。

  望领导视察指导!

  负责人:xxx药店

  二零xx年五月十六日

药店整改报告12

市食品药品监督管理局:

  省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发明严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据[药品经营质量管理规范],针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

  1、企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、企业未按规定,对计量器具温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验检查一次。

  3、现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的`脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。

  整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

  4、企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

  5、该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称生产厂商数量价格批号规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  药店

  20xx年xx月xx日

药店整改报告13

  接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

  我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。

  我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。

  比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。

  以后一定认真进行陈列检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。小金库自查报告履职尽责自查报告保密自查报告

  药店自查报告5为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  我院成立了“药事管理工作领导小组”,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。

  其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案.

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。

  认真执行“国家基本药物制度”政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。

  对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。

  严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。

  (六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的.调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。

  保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、存在问题

  一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:

  1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;

  2、对员工的培训还有待进一步加强;

药店整改报告14

**市食品药品监督管理局:

  省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的`问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

  1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

  3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。

  20xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:

  1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

  整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

  2、处方药与非处方药标志不符合要求。

  整改措施:处方药与非处方药标志以做。

  3、药店服务公约没做。

药店整改报告15

**市食品药品监督管理局:

  省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

  1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

  3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的`脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。

  整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

  4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

  5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、17102企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  *****药店

  20xx年xx月xx日

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