不良事件报告管理制度

不良事件报告管理制度（精选10篇）

　　在当今社会生活中，制度起到的作用越来越大，制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。到底应如何拟定制度呢？以下是小编精心整理的不良事件报告管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

　　不良事件报告管理制度 1

　　1、护理不良事件分为护理差错、护理事故、在院跌倒、护理并发症护理投诉及其他意外或突发事件。

　　2、护理部及各科室具备防范、处理护理不良事件的预案，并不断修改完善。

　　3、发生护理不良事件后，当班护士要立即向护士长和当班医生汇报，本着病人安全第一的原则，迅速采取补救措施，尽量避免或减轻对病人健康的损害，或将损害降到最低程度。

　　4、护士长要逐级上报不良事件的原因、经过、后果，并按规定填写对应的登记表、情节严重的差错、投诉或病人自杀等突发事件半小时内上报护理部，其他不良事件12小时内上报护理部，护理部及时了解情况，给予处理意见，尽量降低对病人的损害、

　　5、发生护理不良事件的各种有关记录、检验报告、药品、器械等均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，必要时封存，以备鉴定。

　　6、护理部制定护理投诉和纠纷的接待流程，热情接待、认真调查、尊重事实、耐心沟通、端正处理态度，5个工作日内给予答复、重大护理投诉，上报医院备案、讨论。

　　7、护理不良事件发生后，病区和科室要组织护士进行讨论，分析原因，提高认识、吸取教训、改进工作。

　　8、执行非惩罚护理不良事件报告制度，并鼓励积极上报未造成不良后果但存在安全隐患的事件以及有效杜绝差错的事例、如不按规定报告、有意隐瞒已发生的'护理不良事件，一经查实，视情节轻重给予处理。

　　9、各科室和护理部如实登记各类护理不良事件。

　　10、医院成立护理质量管理委员会和护理技术管理委员会，对上述事件每月汇总进行讨论，从制度合理性、制度执行、环节管理、工作流程、职业道德、主观态度等方面综合分析，根据事件的情节及对病人的影响，确定性质，提出奖惩意见和改进措施，在全院护士长会上传达，共享经验教训，不断提高护理工作质量。

　　不良事件报告管理制度 2

　　1、各科室均应建立差错事故（不良事件）登记报告本，及时查清事件发生的原因、经过及后果，详细记录并及时上报护理部。

　　2、发生不良事件应积极采取补救措施，以减少或消除由于事件造成的`不良后果。指定熟悉全面情况的专人负责与家属做好思想工作。

　　3、发生不良事件时，责任者应立即向护士长报告，并且如实写出书面检查材料，待后处理。护士长应在24小时内口头或电话报护理部，重大事故要立即报告科主任、护理部、医教科。

　　4、发生不良事件时，护士长应负责将各种有关记录、检验报告及造成事故的药品、器械等妥善保管，不得擅自涂改、销毁，并保留患者的标本，以备鉴定研究之用。

　　5、发生不良事件时，护士长应按性质、情节轻重，及时组织全科有关人员进行讨论、总结，提出防范措施，以提高认识。吸取教训，改进工作，并将讨论结果和初步处理意见报护理部、医务科。

　　6、发生不良事件的科室或个人，如不按规定报告，有意隐瞒事实，一经发现，按请节轻重予以处分。

　　7、为了弄清事实真相，应注意倾听当事人的意见，讨论时吸收当事人参加，允许个人发表意见，决定处分时，领导应进行思想教育工作，以达到教育目的。

　　8、护理部质控小组应定期对所发生的不良事件进行性质评定，并提出防范措施。每年向全院护理人员进行总结，分析报告一次。如有重大不良护理事件，应及时向全院护理人员进行总结、分析。

　　不良事件报告管理制度 3

　　一、药品不良反应（ADR），主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。

　　二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围；

　　1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应（事件）。

　　2、上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的'或新的不良反应。

　　三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。

　　四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。

　　五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不超过15个工作日。

　　医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。

　　患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。

　　药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。

　　六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。

　　不良事件报告管理制度 4

　　一、各护理单元应建立护理不良事件登记本，一旦发生应及时报告护士长，科室在24小时内汇报护理部，若发生严重事故应立即上报护理部及医务科。

　　二、发生护理不良事件后应积极采取补救措施，以减少或消除对病人造成不良后果。

　　三、发生护理不良事件后，护士长应组织本病房、本科或院内有关人员进行讨论，分析原因，提高认识，提出防范措施，并将事情经过及讨论结果详细填写在登记表中及时报护理部。

　　四、与护理不良事件有关的各种文书资料、药品、器械等均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。

　　五、护理部定期组织护理不良事件分析，确定性质，提出处理意见及防范措施。

　　六、鼓励护理人员主动呈报护理不良事件，如发现有隐瞒不报则从严处理。

　　不良事件报告管理制度 5

　　一、医疗安全（不良）事件的定义及范围

　　是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。具体分为下述八大事件：

　　（一）医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件，包括：误诊误治、麻醉、手术、导管/介入意外、其他。

　　（二）药品事件主要是指：在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件、其他。

　　（三）护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外事件，包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管意外、约束意外、转运意外、输液不良反应、其他。

　　（四）医学技术检查事件主要是指：在辅助检查过程当中因操作失误或仪器故障等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影像、放射安全、其他。

　　（五）输血事件主要是指：在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件。

　　（六）医院感染事件主要是指：在院内发生的严重感染等事件。

　　（七）医疗器械事件主要是指：因医疗器械或医疗设备的原因给患者或医务人员带来的损害等事件。

　　（八）综合事件主要是指：在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他不良事件，包括：查对/识别、信息传递、知情同意、诊疗记录、饮食与营养事件、物品运送、安全管理及意外伤害事件、其他。

　　二、医疗安全（不良）事件分级

　　（一）警告事件（Ⅰ类）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

　　（二）不良事件（Ⅱ类）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害

　　（三）未造成后果事件（Ⅲ类）——虽然发生的错误事实，但未给患者与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

　　（四）隐患事件（Ⅳ类）——由于及时发现安全隐患，未形成事实。

　　三、医疗安全（不良）事件报告及处理程序

　　（一）各科室、部门将医疗安全（不良）事件按事件属性分别上报至相应职能部门，医疗相关不良事件上报医务部；护理相关不良事件上报护理部；感染相关安全不良事件上报感染管理科；药品相关不良事件上报药剂科；器械相关不良事件上报器械科；设备相关不良事件上报设备科；设施相关不良事件上报总务科；治安相关不良事件上报保卫科。然后按照管理部门意见进行处理及网络上报，各科室、部门做好上报记录登记。

　　（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时按上述规定程序上报相关职能部门。

　　（三）各职能部门接报告进行调查核实，按事件性质提出处理意见并将处理意见反馈至各相关科室，重大事件上报分管领导。

　　（四）各相应职能管理部门每季度将上报到本部门的医疗安全（不良）事件进行统计分析，并于次月10号前报质管办统计分析。医院质管办应针对全院上报的医疗安全（不良）事件进行季度分析，并召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。

　　（五）如医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，由各科室将医疗安全（不良）事件分别报告相关的职能部门，由相关职能部门共同协调解决，必要时上报分管领导组织召开部门间联席会议。

　　四、上报方式及时限

　　（一）书面报告

　　警告事件（Ⅰ类）、不良事件（Ⅱ类）发生后立即报告相关职能部门，且24小时内完成分析报告表交相关的职能部门；未造成后果事件（Ⅲ类）、隐患事件（Ⅳ类）发生后立即报告科室负责人，并48小时内完成分析报告表交相关的职能部门。

　　（二）网络直报

　　各科室利用我院医疗安全（不良）事件上报系统进行网络直报。

　　（三）紧急电话报告

　　在医疗安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的'紧急情况时使用，并随后履行书面补报，夜间及节假日应统一上报医院总值班人员，电话号码：48621000。

　　五、医疗安全（不良）事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性

　　（一）自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

　　（二）保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。

　　（三）非惩罚性：报告内容不作为报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

　　六、主动报告医疗安全（不良）事件奖惩

　　每月由质管办对不良事件和安全隐患报告例数进行汇总，并对科室进行奖励。

　　（一）所有奖惩意见，经医院质量与安全管理委员会讨论，形成建议，并报院长办公会通过。

　　（二）医院鼓励职工主动上报医疗安全（不良）事件，每上报一例，奖励30元。

　　（三）定期对收集到的不良事件报告和安全隐患进行分析，公示有关好的建议和金点子，给予表扬与奖励。

　　（四）凡发现漏报医疗安全（不良）事件情况，每漏报一例，视其情节轻重给予100—500元处罚；凡故意隐瞒不报者，一经查实，视情节轻重给予500—2000元处罚，科室负责人负连带责任，由此引发纠纷或事故的按《医院医疗纠纷处理暂行规定》进行处罚。

　　（五）已经构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，警告事件（Ⅰ类）、不良事件（Ⅱ类）由医院职能部门根据医院《奖惩办法》进行处罚，未造成后果事件（Ⅲ类）、隐患事件（Ⅳ类）由科室负责人根据科室考评细则进行处罚。

　　七、监管

　　医疗安全（不良）事件管理实行质管办、各职能部门、各临床医技科室三级管理体系。

　　八、本制度由医院质量与安全管理办公室负责解释。

　　xx。

　　九、本制度自20xx年6月1日起实施。

　　xx。

　　不良事件报告管理制度 6

　　一、在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守护理服务职业道德。

　　二、各科应建立护理不良事件登记本，发生不良事件后要主动及时上报并做好登记，及时据实登记。

　　三、发生护理不良事件后，积极采取挽救和抢救措施，尽量减少或消除不良后果。有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，以备鉴定。

　　四、发生护理不良事件后，当事人应立即报告值班医师、护士长及科主任。由病房护士长当日报科护士长，科护士长上报护理部，并上交书面报告。上报形式以个人或科室为上报单位。周末及节假日向院总值班报告。

　　五、各科室认真填写“护理不良事件报告单”，由当事人登记发生不良事件经过、发生后治疗、发生后护理及发生后检查结果。护士长应负责组织对事件及时调查研究，组织科内讨论，分析事件的原因并提出改进意见，以减少或消除由于护理缺陷造成的不良后果。

　　六、对发生的护理不良事件，护理部要及时组织对发生问题进行讨论定性，并且提出具体意见，造成不良影响时，做好有关善后工作。

　　七、执行非惩罚护理不良事件上报制度，并积极鼓励如实上报。

　　事件的科室或个人，如不按规定报告，有意隐瞒，事后经领导或他人发现，须按情节严重程度给予处理。对于主动上报护理不良事件的科室或责任人，根据给病人造成的`后果，经护理质量管理委员会讨论视情节轻重给予处罚或免罚。

　　八、护理事故的处理参照医疗事故处理条例。

　　九、护理部每月总结反馈，并每年将不良事件作为培训教材，以警示全院护理人员，让每个护士及时分享到典型案例的经验教训，提高护理不良事件报告系统的敏感性，以降低不良护理事件的发生率，保障患者安全。

　　十、护理部每月总结反馈工作中护士发现的各类风险事件，包括护理风险，医技、药剂、检验、后勤等系统造成的风险事件等，及时与相关部门沟通改进，减少隐患，避免和减少其他部门给护理工作带来不便。

　　十一、护理质量管理委员会每半年进行一次不良事件汇报总分析，应用案例成因分析结果，修订完善护理工作制度流程，跟踪督查落实成效、进行评价与持续改进，提出防范措施。对及时改进跟踪调查到位、使类似护理不良事件发生率降低的科室，给予奖励。

　　不良事件报告管理制度 7

　　1、各科室均应建立差错事故记下报告本，准时查清大事发生的缘由、经过及后果，具体记录并准时上报护理部。

　　2、发生不良大事应乐观实行补救措施，以削减或消退因为大事造成的不良后果。指定认识全面状况的专人负责与家属做好思想工作。

　　3、发生不良大事时，责任者应立刻向护士长报告，并且照实写出书面检查材料，待后处理。护士长应在24小时内口头或电话报护理部，重事件故要立刻报告科主任、护理部、医教科。

　　4、发生不良大事时，护士长应负责将各种有关记录、检验报告及造成事故的药品、器械等妥当保管，不得擅自涂改、销毁，并保留患者的标本，以备鉴定讨论之用。

　　5、发生不良大事时，护士长应按性质、情节轻重，准时组织全科有关人员举行研究、总结，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教训，改进工作，并将研究结果和初步处理看法报护理部、医务科。

　　6、发生不良大事的`科室或个人，如不按规定报告，故意隐瞒事实，一经发觉，按请节轻重予以处分。

　　7、为了弄清事实真相，应注重聆听当事人的看法，研究时汲取当事人参与，允许个人发表看法，打算处分时，领导应举行思想教导工作，以达到教导目的。

　　8、护理部质控小组应定期对所发生的不良大事举行性质评定，并提出防范措施。每年向全院护理人员举行总结，分析报告一次。如有重大不良护理大事，应准时向全院护理人员举行总结、分析。

　　不良事件报告管理制度 8

　　1）在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守护理服务职业道德。

　　2）各护理单元有防范处理护理不良事件的预案，预防其发生。

　　3）各护理单元应建立护理不良事件登记本，及时据实登记。

　　4）发生护理不良事件后，要及时评估事件发生后的影响，如实上报，并积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良后果。

　　5）发生护理不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。

　　6）发生护理不良事件后的报告时间：当事人应立即报告值班医师、科护士长、区护士长和科领导。由病区护士长当日报科护士长，科护士长报护理部，并交书面报表。

　　7）各科室应认真填写“护理不良事件报告单”，由本人登记发生不良事件的经过、分析原因、后果，及本人对不良事件的认识和建议。护士长应负责组织对缺陷、事件发生的过程及时调查研究，组织科内讨论，对发生缺陷进行调查，分析整个管理制度、工作流程及层级管理方面存在的问题，确定事件的真实原因并提出改进意见或方案。护土长将讨论结果和改进意见或方案呈交科护士长，科护士长要将处理意见或方案提出建设性意见，并在1周内连报表报送护理部。

　　不论是院外带入压疮或院内发生压疮，一旦发现，均需填写《压疮报告单》。

　　8）对发生的护理不良事件，组织护理质量管理委员会对事件进行讨论，提交处理意见；缺陷造成不良影响时，应做好有关善后工作。

　　9）发生不良事件后，护士长对发生的.原因、影响因素及管理等各个环节应作认真的分析，确定根本原因，及时制订改进措施，并且跟踪改进措施落实情况，定期对病区的护理安全情况分析研讨，对工作中的薄弱环节制定相关的防范措施。

　　10）发生护理不良事件的科室或个人，如不按规定报告，有意隐瞒，事后经领导或他人发现，须按情节严重程度给予处理。

　　11）护理事故的管理参照《医疗事故处理条例》执行。

　　不良事件报告管理制度 9

　　1、护理不良大事分为护理差错、护理事故、在院跌倒、护理并发症护理投诉及其他意外或突发大事。

　　2、护理部及各科室具备防范、处理护理不良大事的预案，并不断修改完美。

　　3、发生护理不良大事后，当班护士要立刻向护士长和当班医生汇报，本着病人平安第一的原则，快速实行补救措施，尽量避开或减轻对病人健康的伤害，或将伤害降到最低程度。

　　4、护士长要逐级上报不良大事的缘由、经过、后果，并按规定填写对应的记下表、情节严峻的差错、投诉或病人自杀等突发大事半小时内上报护理部，其他不良大事12小时内上报护理部，护理部准时了解状况，赋予处理看法，尽量降低对病人的'伤害、

　　5、发生护理不良大事的各种有关记录、检验报告、药品、器械等均应妥当保管，不得擅自涂改、销毁，须要时封存，以备鉴定。

　　6、护理部制定护理投诉和纠纷的接待流程，热烈接待、仔细调查、敬重事实、耐心交流、端正处理态度，5个工作日内赋予答复、重大护理投诉，上报医院备案、研究。

　　7、护理不良大事发生后，病区和科室要组织护士举行研究，分析缘由，提升熟悉、吸取教训、改进工作。

　　8、执行非惩处护理不良大事报告制度，并鼓舞乐观上报未造成不良后果但存在安全隐患的大事以及有效杜绝差错的事例、如不按规定报告、故意隐瞒已发生的护理不良大事，一经查实，视情节轻重赋予处理。

　　9、各科室和护理部照实记下各类护理不良大事。

　　10、医院成立护理质量管理委员会和护理技术管理委员会，对上述大事每月汇总举行研究，从制度合理性、制度执行、环节管理、工作流程、职业道德、主观态度等方面综合分析，按照大事的情节及对病人的影响，确定性质，提出奖惩看法和改进措施，在全院护士长会上传达，分享阅历教训，不断提升护理工作质量。

　　不良事件报告管理制度 10

　　医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过错中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为打到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）时间与隐患缺陷的要求，制定本制度。

　　一、目的

　　规范医疗（不良）时间的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、允许机制与规章制度上记性又针对性的持续改进。

　　二、原则

　　建立不良事件报告制度监测行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特征。

　　1、行业性：仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、后勤等。

　　2、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提高信息报告人的自愿行为，保证信息的可靠性。

　　3、保密性：该制度对报告人医技报告中设计的其他人和部门的信息完全保密，报告人科通过网络、新建等多种形式具名或匿名报告，医务处等专人专职受理部门和管理人员将严格保密。

　　4、非处罚性：本制度不具有处罚权，报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的一句，也不作为对设涉及人员和部门的处罚一句，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。

　　5、公开性：医疗安全信息在院内医疗相关部门和公式，通过申请向自愿参加的可是开放分享医疗安全信息及其结果分享，用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

　　三、医疗不良事件报告制度性质

　　1、是对国家强制性“重大医疗过失和医疗试过报告系统”的补充性质的医疗安全信息。

　　2、是独立的、保密的、自愿的、非处罚性的医疗不良事件信息报告系统。

　　3、它是手机强制性的医疗事故报告等信息系统收集不到的`有关医疗安全信息及内容。

　　4、是对《医师定期考核办法》的奖惩补充。

　　四、处理程序

　　当发生不良事件后，报告人科采取多种形式，如填写书面《医疗不良事件报告表》或电话报告给相关部门，报告事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等相关内容，一般不良事件要求24—48小时内报告，重大事件、紧急情况者应在处理的同时口头上报告给相关上级部门，只能部门接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等。

　　各个缓解缓解并制定改进措施。针对可是报告的不良事件，相关职能部门组织相关人员分析，制定对策，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。

　　五、奖励机制

　　1、以下所有奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，并以院长书脊回忆决议为准。

　　2、对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，根据报告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的奖励。

　　3、每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全（不良）事件报告质量贡献奖。

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